12月23日，記者從成都高新區獲悉，成都高新區企業邁克生物股份有限公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）近日獲國家藥監局醫療器械注冊証，這標志著四川省首個也是唯一的新冠抗原檢測試劑盒正式獲批上市。

　　據悉，該產品檢測基於膠體金法，無需檢測設備，適用於各種場景，個人即可自行採集鼻腔拭子進行檢測。此前，該產品還獲得了歐盟CE、德國BfArM、澳洲TGA等在內的多國權威機構的多重驗証，具備市場准入條件。

　　自此，邁克生物在國內共計擁有新冠核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、新冠IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）、新冠IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）、新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）共4款產品的注冊証書，可為國內市場提供涵蓋新冠核酸、抗體、抗原檢測的全面解決方案。

　　此外，邁克生物在分子診斷、化學發光、快速檢測三大平台推出的多款新型冠狀病毒檢測產品，均已獲得歐盟CE認証，產品累計銷往全球100多個國家和地區。（成都日報錦觀新聞記者 吳怡霏）

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