國家藥監局最新公告 風寒感冒禁用雙黃連口服制劑

▲藥房裡銷售的雙黃連口服液

雙黃連口服液使用說明

雙黃連口服液是備受老百姓關注的藥品。

近日，國家藥監局修訂了雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書，要求不良反應項應增加惡心、嘔吐、頭暈、胸悶等內容，禁忌項應增加對風寒感冒者禁用和本品及所含成分過敏者禁用。

藥房：雙黃連口服液賣得好

3月30日下午，記者走訪了九龍坡區楊家坪桐君閣、和平、萬和、全發、鑫斛等藥房。在桐君閣大藥房，復方板藍根顆粒、雙黃連顆粒、抗病毒顆粒、藍苓口服液等幾種常用藥品被寫在一張A4紙上，放在顯眼位置。

該藥房銷售的為太龍牌雙黃連口服液，分為普通版和濃縮版，普通版14.5元一盒，濃縮版26元一盒，均為10毫升10支裝。工作人員推薦購買濃縮版，稱藥效更好。

在和平藥房，雙黃連口服液已經銷售完。工作人員稱，最近雙黃連口服液銷量很好，正在補貨中。

在萬和、全發、鑫斛藥房，除了太龍牌雙黃連口服液，三精牌口服液也有售。鑫斛藥房工作人員向記者推薦購買三精牌：“是老牌子，買的人多。”

走訪中，記者從藥房工作人員得知，近期雙黃連口服液一直是銷量較好的藥品（以上藥房銷售的均為非處方藥雙黃連口服液）。

藥房工作人員告訴記者，他們在銷售中發現，一些顧客並沒生病，但都希望服藥預防感冒。

國家藥監局：風寒感冒者禁用

3月30日，記者從市藥監局獲悉，國家藥監局已於3月25日發布《國家藥監局關於修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告》（2020年第40號）。

公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書不良反應、禁忌和注意事項進行統一修訂。

對於雙黃連顆粒等口服制劑處方藥，說明書修訂要求不良反應項應增加——

皮膚：皮疹、瘙痒等。

消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，有肝功能生化指標異常個例報告。

全身：胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應等，有過敏性休克個案報告。

其他：頭暈、呼吸困難、心悸等。

禁忌項應增加：對本品及所含成分過敏者禁用。風寒感冒者禁用。

注意事項應增加：過敏體質者慎用。

對於雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥，說明書修訂要求不良反應項應增加——

有皮疹、瘙痒、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告，有肝功能生化指標異常、過敏性休克個例報告。

記者採訪發現，目前能購買到的非處方藥雙黃連口服液當中，在注意事項中標注的是：風寒感冒者不適用。禁忌則為：尚不明確。

提醒：在醫生指導下使用

記者採訪市藥監局相關人士獲悉，雙黃連口服液主要成分是金銀花、黃苓、連翹等，對於發熱、咳嗽、咽喉腫痛有一定療效，但患者應在咨詢醫師或藥師的情況下服用。

據介紹，根據國家藥監局發布的2013年國家藥品不良反應監測年度報告，國家基本藥物不良反應/事件報告中，中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是：鼻炎康片、雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）、復方丹參片（顆粒、膠囊、滴丸）、六味地黃丸（顆粒、膠囊）和黃連上清丸（顆粒、膠囊、片）。

根據國家藥監局發布的2014年國家藥品不良反應監測年度報告，中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是：雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）、鼻炎康片、復方丹參片（顆粒、膠囊、滴丸）、活血止痛散（膠囊）、清開靈顆粒（膠囊、片）。

市藥監局相關人士提醒，如果身體健康又隨意自行購買服用雙黃連口服液，可能產生一些不良反應。購買時請對症下藥，在醫生指導下使用。

你有必要知道這些

國家藥監局（2020年第40號）公告顯示，修訂后的雙黃連顆粒等口服制劑禁忌項應增加——

對本品及所含成分過敏者禁用。風寒感冒者禁用。即將過去的注意事項調整為禁忌。

修訂后的注意事項應增加——

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

4.按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

5.發燒體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。

6.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

7.對本品及所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

（ 重慶晚報-上游新聞記者 文翰 攝影報道）