人民網北京4月21日 （記者孫博洋）記者從市場監管總局了解到，國際標准化組織（ISO）發布首個專門針對新冠病毒檢測的國際標准，該標准由中國牽頭。

　　據了解，4月19日，國際標准化組織（ISO）發布了《體外診斷檢驗系統—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國際標准。該標准由市場監管總局（標准委）組織華大基因、中國標准化研究院等單位提出並聯合全球專家共同研制，是ISO發布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標准。

　　據悉，該標准結合新冠病毒的特點和檢測需求，圍繞病毒診斷和篩查的核酸擴增法，對病毒檢測方法的設計、開發、驗証、確認和實施提出了技術要求。標准對病毒檢測的分析實驗全流程步驟進行規定，明確精確度、檢測限、包容性、特異性等病毒檢測的綜合評價指標，全面構建了病毒檢測的質量體系，為病毒檢測的質量控制提供了標准化手段。

　　據了解，該標准為全球醫學實驗室、體外診斷檢測試劑開發人員和制造商及研究機構提供了重要技術依據，與全球分享了核酸檢測的先進技術成果和成功經驗，為促進全球疫情防控的安全性和有效性發揮了積極作用。

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