成都支持藥械研發創新 對創新藥按相應階段最高獎勵700萬元
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近日,成都市政府辦公廳發布《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》(下稱《政策》),從支持藥械研發創新、提高臨床研究質效、支持產品臨床應用、支持企業發展壯大、構建完善產業生態五個方面提出了25條政策措施。其中,支持創新藥研發,對1類創新藥按相應階段研發投入的20%最高給予700萬元獎勵。
支持藥械研發創新
布局細胞與基因治療等領域
支持藥械研發創新方面,《政策》支持創新藥、改良型新藥研發。比如對1類創新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,僅需完成早期臨床試驗、確証性臨床試驗的,按相應階段研發投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵。
對首次取得醫療器械注冊証、具有自主知識產權的第三類醫療器械,按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的,最高獎勵金額再提高100萬元,單個企業每年最高獎勵1000萬元。
支持生物醫藥產業創新發展,布局細胞與基因治療、腦科學與腦機接口、AI+生物醫藥、合成生物等領域,支持生物醫藥領域創建國家級產業創新中心、技術創新中心、制造業創新中心,鼓勵國家醫學中心、國家臨床醫學研究中心、國家區域醫療中心、國家中藥傳承創新中心等高水平醫學平台建設,支持天府錦城實驗室加快建設。
加速審評審批,將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。支持市藥檢院加強放射性藥品、醫療器械等專業技術服務平台建設,爭取設立成都市口岸藥檢所。
不得以未入醫保目錄等為由
限制創新藥械入院
提高臨床研究質效方面,探索建立癌症、心腦血管、呼吸和代謝性疾病臨床試驗預備隊列,協調推動組建區域生物樣本庫聯盟,統籌醫療大數據、實驗動物等研究資源。支持建設研究型醫院、研究型病房,支持醫療機構引育臨床研究人才,加快引進一批“大PI”(主要研究者)。
支持產品臨床應用方面,探索建立創新藥械產品目錄,推動加快入院應用。醫療機構不得以尚未進入醫保目錄、用藥數量、藥/耗佔比等原因限制創新藥械入院。鼓勵醫療機構配備或更新醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、配藥機器人等醫療裝備,依法依規推廣核醫學、細胞與基因治療、人工智能(AI)輔助診斷、數字健康等方面創新產品。對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新項目,開辟“綠色通道”。
探索醫保付費支持機制,支持普惠型商業健康保險優化保障范圍,建立“惠蓉保”特藥遴選動態調整機制,加快推廣醫保“三電子兩支付”場景應用。
支持企業發展壯大
推動生物醫藥特殊物品通關便利化
支持企業發展壯大方面,對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵﹔對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵500萬元。
構建完善產業生態方面,推動生物醫藥特殊物品通關便利化,完善生物醫藥企業(機構)“白名單”管理制度,對新引進的生物醫藥領域高端人才和急需緊缺技術技能人才,按規定享受人才安居等政策。(成都日報錦觀新聞記者 李霞)
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