人民網成都1月27日電 （記者劉海天）近日，新出版的《歐洲藥典增補本11.5》（European Pharmacopoeia Supplement 11.5）發布新修訂升級的川芎質量標准（專論第2634號），此標准將於2024年7月正式生效。據分析，本次修訂將促進四川川芎出口。

《歐洲藥典增補本11.5》。四川省中醫藥管理局供圖

據介紹，本次修訂升級將《歐洲藥典》原有川芎標准中檢測項（TESTS）干燥失重修訂為水分測定（甲苯法），控制指標由8%修改為12%（mL/g），使得該控制項目更為科學合理，與川芎藥材特有的質量屬性和特點更加吻合，符合川芎道地產區生產實際，將促進四川川芎出口，為暢通和拓展川芎的國際貿易，尤其是促進對歐洲貿易起到重要作用。

2021年以來，這項標准在四川省中醫藥管理局和省市場監管局的大力支持下，由四川省中醫藥標准化技術委員會會同歐洲藥典中藥委員會專家組成員、荷蘭萊頓大學教授王梅博士，以及四川農業大學、四川省中醫藥科學院、四川省藥品檢驗研究院、中國測試技術研究院、四川省產品質量監督檢驗檢測院等共同組建團隊推進研制。2022年，研究結果在歐洲藥典權威官方雜志Pharmeuropa 34.4上進行了公示。2023年，經成員國意見收集、歐盟藥典委員會專家討論等流程，納入歐洲藥典委員會2024年1月出版計劃，已於近日出版。

歐洲藥典增補本相關內容。四川省中醫藥管理局供圖

四川省委省政府歷來高度重視中醫藥國際標准化工作，出台了《四川省建設國家中醫藥綜合改革示范區實施方案》，明確提出“主導制定一批國際標准，參與國外植物、草藥藥典標准研究”，促進四川中醫藥走向世界。

近年來，四川省中醫藥管理局著力將中醫藥全面融入四川省經濟社會發展大局，在萬億級醫藥健康產業“提質倍增計劃”和城鄉融合發展中發揮積極作用，聯合省市場監管局組建四川省中醫藥標准化技術委員會，重點培養中醫藥國際標准化專家，大力推進中醫藥國際標准化合作，主導研制ISO/TC249《中醫藥--川芎》《中醫藥--姜黃》《中醫藥--西紅花》等國際標准,積極參與《歐洲藥典》《德國藥品法典》中醫藥標准制修訂，提升了四川中醫藥的國際認同度和國際影響力。

《歐洲藥典》由歐洲藥品質量管理局（EDQM）負責出版發行，分為基本卷和增補本。隨著歐洲一體化及國際間藥品標准協調工作不斷發展，增修訂項目與新增品種經歐洲藥典委員會例會決議進行非累積性增補，以增補本的形式進行出版。現行有效的歐洲藥典第11版包括基本卷EP11.0以及11.1--11.8八個增補本，其中基本卷EP11.0於2022年7月出版，2023年1月生效。其余部分按照EDQM的出版計劃在2022年1月至2025年1月將陸續出版。近期出版的EP11.5將於2024年7月生效。

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