近日，成都市凱瑞醫療科技有限公司（以下簡稱“凱瑞醫療”）宣布，其自主研發的智能採血機器人M1成功取得第三類醫療器械注冊証（國械注准20263012094），正式獲准上市。作為全球第三款取得醫療器械注冊証的靜脈採血機器人，其技術性能對標國際同類領先產品具有顯著先進性，填補了行業空白。

醫療器械注冊証是產品進入市場的“合法身份証”，而Ⅲ類醫療器械作為最高風險級別類別，獲批門檻極高，對技術創新性、臨床價值與質量管控均有嚴苛要求。靜脈採血機器人醫療器械注冊証更是高難度的三類醫療器械証。此次獲証上市，不僅是對其產品安全性、有效性和質量體系的權威認可，也確立了凱瑞醫療在智能採血機器人賽道的先發優勢。

據了解，該智能採血機器人系列產品以機器人技術為基礎，以AI數據作為連接紐帶，在靜脈識別與反饋、自主決策、運動控制等核心技術上取得進一步突破，能夠在復雜環境下實現精確、穩定且高效的三維血管定位，為採血等穿刺操作提供了更廣泛、更舒適的醫療服務體驗。

此前，該產品在白鼠尾靜脈採血實驗中，成功率達到95%，打破了此前權威科技期刊《Nature》公布的國際同類產品83.9%的實驗成功率。相關研究成果也被人工智能和機器人領域頂級學術會議ICRA收錄，為產品在臨床場景中的穩定表現提供了有力支撐。

據介紹，取証后產品將正式進入市場。凱瑞醫療會不斷以模塊的形式研發升級產品，推動產品更加智能化、普惠化。

當前，人工智能在醫療領域的應用受到政策大力支持。智能採血機器人正是“AI+”醫療創新的產物，其技術原理與手術機器人一致，需要機器具備“慧眼”“巧手”與“智慧大腦”，完成整套採血動作。凱瑞醫療專注於機器人的研發、生產、銷售及服務，此次取証的智能採血機器人M1是其核心系列產品。

凱瑞醫療於2022年成立，依托成都地理優勢及良好的產業生態，公司廣泛吸納人才，研發算法團隊由清華大學、電子科大人才領銜，一年半內完成了從0到1的首款產品高效落地。

公司整合了多項前沿科技，包括視覺識別、人工智能、機器人控制等技術，在醫療方向打造採血和超聲領域的醫療機器人，推動醫療檢查自動化，同時通過AI及機器人為各行業賦能。公司參編了8項國家/行業標准，並規劃牽頭制定採血機器人國家標准。

成都商報-紅星新聞記者 王俊峰

來源：成都商報