人民網
人民網>>四川頻道

“四川造”全球首個雙抗ADC上市

一類創新藥上市數量升至十個

2026年06月23日08:10 |
訂閱已訂閱已收藏收藏小字號

●傳統ADC是“單頭”導彈,靠一個靶點導航,容易脫靶或產生耐藥性。雙抗ADC則裝載“雙導航”,能夠精准殺傷腫瘤,減少對正常細胞的“誤傷”,並能有效克服耐藥性,殺傷效率更高 ●用於治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者

6月22日,記者從國家藥品監督管理局官網獲悉,近日,四川百利天恆藥業股份有限公司旗下成都百利多特生物藥業有限責任公司申報的注射用倫康依隆妥單抗(商品名:宜澤康)正式獲批上市。至此,四川已有10個1類創新藥獲批上市,數量居西部首位。

倫康依隆妥單抗是全球首個獲批上市的雙抗ADC(雙特異性抗體偶聯藥物),用於治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。它也是首款成功出海的國產雙抗ADC新藥。2023年12月,百利天恆就倫康依隆妥單抗與跨國藥企百時美施貴寶達成合作,交易總金額最高達84億美元,在當年創下全球ADC單藥對外授權紀錄,被譽為國產創新藥出海的裡程碑式突破。

“傳統ADC是‘單頭’導彈,靠一個靶點導航,容易脫靶或產生耐藥性。”百利天恆董事長朱義解釋,雙抗ADC則裝載“雙導航”,能夠精准殺傷腫瘤,減少對正常細胞的“誤傷”,並能有效克服耐藥性,殺傷效率更高。“2014年起,我們深耕雙抗與ADC技術平台,希望能讓中國創新藥從‘跟跑’到‘並跑’,甚至是‘領跑’。”朱義說,目前,他們正圍繞倫康依隆妥單抗開展40余項臨床試驗,覆蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、卵巢癌、膽管癌等多個適應症,部分已進入臨床III期並展現出突破性療效。下一步,百利天恆還將籌建全球創新研發中心,在未來3—5年內推動更多創新藥在中國及歐美上市。

近年來,四川深入推進醫藥健康產業建圈強鏈,助力創新藥產業跑出“加速度”。比如,出台專項支持政策,對獲批1類創新藥並成功上市的,省級財政給予單個產品最高1500萬元﹔實施創新藥“重點項目專班服務制”,年均服務項目40余個﹔深化創新藥械融合應用試點,開展“醫工融合”、產業鏈供需對接等。

“目前,我省共有200余款1類創新藥進入注冊臨床階段,在研品種數量居全國前列。”省經濟和信息化廳相關負責人表示,下一步,將持續聚焦研發創新、審評審批、臨床應用、集群培育等關鍵環節,推動“政產學研用”高效協同,加快構建西部領先、全國一流的創新藥產業發展新高地。(四川日報全媒體記者 文露敏 彭瑀珩王成棟)

來源:四川日報

(責編:袁菡苓、章華維)

分享讓更多人看到

返回頂部