四川天府新區一企業新品上市

一道道激光把鈦合金粉末熔融以精度達0.01毫米的厚度逐層堆疊,數小時內,與患者骨骼解剖結構完全匹配的顱骨鈦網便打印成型——這不是科幻場景,而是中國醫療“智造”的現實。
近日,位於四川天府新區鳳棲谷科技創新產業園的成都天齊增材智造有限公司(以下簡稱“天齊增材”)研發的“3D打印患者匹配式顱骨鈦網”正式獲得國家藥品監督管理局醫療器械注冊証,順利獲得上市批准。這標志著天齊增材在口腔、頜面及顱骨修復產品領域實現全方位覆蓋,進而構建完整的口腔及顱頜面精准修復解決方案。
3D打印患者匹配式顱骨鈦網,基於患者CT/MRI數據,通過全數字化設計及激光選區熔化3D打印成型,完美貼合患者顱骨生理曲線,實現精准修復。“傳統鈦網裁剪會導致翹邊、毛刺等問題。”天齊增材市場總監高邦奎介紹,“3D打印患者匹配式顱骨鈦網可以做到全數字化定制,一體化成形,輕量化設計﹔同時可預先設定螺釘位置、無需多余固定接骨板,可精准恢復顱骨輪廓,有效降低翻修率,適應復雜病例。”
在3D打印患者匹配式顱骨鈦網獲批之后,天齊增材3D打印產品系列,實現從口腔到頜面再到顱骨的產品線全面貫通,為復雜顱頜面缺損修復提供“一站式”精准方案。
在頜面領域,天齊增材在國內率先研發3D打印個性化接骨板,創新性地解決了傳統標准件彎折誤差問題,使頜骨與接骨板的貼合度高達96.9%,平均縮短手術時間30%。
在骨增量領域,突破傳統,順應個性化骨增量新時代,以“個性化設計+3D打印”為骨增量帶來全新賦能。
在顱骨領域,天齊增材研發的3D打印個性化顱骨鈦網,為首創性技術成果,為復雜眶底及顱骨修復重建提供了全新思路。
在天齊增材的生產車間內,數十台工業打印機有序作業,3D打印機內,高功率激光束在計算機控制下迸發出耀眼“火花”,按照預先設計的三維模型,逐層掃描並熔化鈦合金粉末……
今年上半年,天齊增材作為鳳棲谷科技創新產業園的首批入駐企業,完成研發生產基地升級,開啟“技術研發+產業轉化”雙輪驅動的新發展階段。隨后,天齊增材揭榜承擔的“國產個性化3D打印顳下頜關節假體應用與產業化”項目,計劃在3年之內完成項目開發。目前,天齊增材已與多家醫療機構合作,成功實施多例3D打印患者匹配式頜面接骨板手術,取得良好臨床效果,未來還將向中東、非洲以及東南亞優先發力。
“扎根新區6年,我們從技術火種成長為‘材料-打印-應用’全產業鏈企業。如今鳳棲谷智能工廠投產,我們將持續用增材制造賦能醫療應用,把新質生產力轉化為更多實實在在的創新產品,讓醫生使用起來更快捷、更精准,讓患者更快、更好、更安全地恢復健康。”談及公司發展,高邦奎感慨萬千。(王東)
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