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打破創新藥、創新藥械“上市易、入院難”怪圈

四川將建創新藥入院綠色通道

2025年03月30日08:03 | 來源:四川日報
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原標題:四川將建創新藥入院綠色通道

  ●醫療機構在獲悉創新藥挂網信息后1個月內召開藥事會,按照“按需配備、應配盡配”的原則,對討論通過的品種在2個月內完成創新藥採購入院

  ●醫療機構不得以未進入醫保目錄、用藥目錄數量、藥佔比、次均費用、公立醫院績效監測等為由限制創新藥入院

  ●優化定點醫療機構管理指標,不得以醫保總額限制、醫保支付改革等為由限制創新藥臨床應用

  ●開展創新藥臨床應用場景建設,支持重點醫療機構與生產企業組建“1+1+N”醫工聯合體

  ●相關部門建立創新藥研發企業發展協調聯動機制,搭建“政產學研金服用”交流平台

  近日,四川省衛生健康委、經濟和信息化廳等五部門印發《關於推動支持創新藥臨床應用的通知》,提出暢通創新藥入院流程、激勵創新藥合理使用、強化創新藥推廣應用、推動醫藥健康產業發展等4個方面9條支持性措施。這些措施共同指向一個目的:打破創新藥、創新藥械“上市易、入院難”怪圈。

  省衛生健康委相關負責人介紹,經調研分析四川醫藥企業創新藥產品、部分外省企業產品以及醫療機構的使用情況,發現創新藥入院與臨床使用的制約因素多,需制定政策措施推動創新藥臨床應用,從而推動醫藥科技創新和生物醫藥產業高質量發展。

  暢通創新藥入院流程方面,《通知》提出,要建立創新藥入院綠色通道,醫療機構根據醫院特色、臨床需要及患者個性化需求,在獲悉創新藥挂網信息后1個月內召開藥事會,按照“按需配備、應配盡配”的原則,對討論通過的品種在2個月內完成創新藥採購入院,確保有明確臨床價值的創新藥快速進入臨床應用。醫療機構不得以未進入醫保目錄、用藥目錄數量、藥佔比、次均費用、公立醫院績效監測等為由限制創新藥入院。

  激勵創新藥合理使用方面,《通知》提到要優化定點醫療機構管理指標,不得以醫保總額限制、醫保支付改革等為由限制創新藥臨床應用。

  強化創新藥推廣應用方面,鼓勵醫療機構開展創新藥臨床研究,形成專家共識,推動創新藥在臨床指南中的廣泛應用。開展創新藥臨床應用場景建設,支持重點醫療機構與生產企業組建“1+1+ N”醫工聯合體,對已取得藥品注冊証的創新藥在國省級醫學中心、區域醫療中心等高水平醫院開展上市后評價、真實世界療效評價、適應症拓展。

  推動醫藥健康產業發展方面,《通知》明確,省級相關部門建立創新藥研發企業發展協調聯動機制,對在川重點企業、重大項目、重點品種、重點管線實行跟蹤服務,搭建“政產學研金服用”交流平台。

  為創新藥入院“開綠燈”,多地已有布局。2024年,北京將藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日。同年,廣州多維度促進創新藥械入院應用,督促醫療機構按臨床需求及時採購創新藥械,應配盡配。相關人士指出,未來需建立動態監測機制,警惕“上有政策下有對策”,防止新型變相設限。(四川日報全媒體記者 魏馮)

(責編:李強強、章華維)

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