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長虹中玖閃光e-Flash臨床試驗項目正式啟動!華西等醫院將開展臨床試驗

人民網 王凡
2025年03月28日21:17 | 來源:人民網-四川頻道
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會議現場。主辦方供圖
會議現場。主辦方供圖

日前,由長虹控股集團旗下中玖閃光醫療科技有限公司與中國工程物理研究院應用電子學研究所合作研發的超高劑量率電子射線放射治療系統(e-Flash)臨床試驗項目啟動會在四川大學華西醫院舉行。

中國工程院院士范國濱、四川省衛生健康委員會二級巡視員曹力、四川省藥品監督管理局副局長李華、四川大學華西醫院院長羅鳳鳴、長虹控股集團黨委書記、董事長柳江以及來自政府、醫療機構、長虹中玖閃光等多位嘉賓出席活動,四川大學華西醫院副院長陳蕾主持會議,共同見証了這一具有裡程碑意義的重要時刻。

中國工程院院士范國濱通過遠程視頻的方式發表了講話。他說,e-Flash正式進入臨床試驗驗証和評價環節,標志著我國在自主可控的電子射線Flash放療系統研發上邁出了從實驗室到臨床應用的堅實一步。范國濱呼吁各方加強合作,加快技術創新和臨床轉化的步伐,充分發揮醫工交叉的優勢,建立數據共享與反饋機制,加速技術升級迭代,真正實現科技創新造福於民。

四川省衛生健康委員會二級巡視員曹力從監管和服務的角度談到,此次臨床試驗項目是深入貫徹落實國家和省委省政府的戰略部署,她強調,各方要嚴格遵循國家醫療器械臨床試驗規范,完善風險預案,確保受試者權益和安全。省衛健委將持續做好監管與服務工作,為項目順利推進保駕護航。

四川省藥品監督管理局副局長李華說,臨床試驗是醫療器械研發的關鍵環節,關乎患者健康和醫學發展,希望長虹中玖閃光能夠協同三家臨床試驗機構,嚴格、規范、有序地開展試驗工作。同時,四川省藥監局將全程跟蹤指導,持續對接國家藥監局,發揮溝通橋梁作用,開展好審批前置工作,促進該產品盡快獲批上市。

作為此次臨床試驗機構之一,四川大學華西醫院院長羅鳳鳴代表四川大學華西醫院對項目的啟動表示祝賀。e-Flash作為國內首創、國際領先的創新放療系統,可精准用於淺表層或淺層病灶的治療,具有低毒副作用、劑量精准控制、照射時間短、治療窗口大等特點。接下來,四川大學華西醫院將充分發揮自身在醫療、科研以及教學等方面的優勢,全力支持臨床試驗工作。

長虹控股集團黨委書記、董事長柳江在啟動會上詳細介紹了超高劑量率電子射線放射治療系統項目的推進情況,並指出超高劑量率電子射線放射治療系統臨床試驗項目的成功啟動離不開四川省、綿陽市各政府部門,以及科研院所、專家、研發團隊的共同努力。即將開展e-Flash臨床試驗的四川大學華西醫院、四川省腫瘤醫院、綿陽市中心醫院此前在項目推進過程中給予了大力支持,傾注了大量心血。柳江表示,下一步,長虹將與各部門及臨床試驗機構齊心協力,積極應對項目過程中可能出現的各類問題和困難,全力做好服務保障,確保e-Flash臨床試驗有序開展。“我們將緊緊把握此次臨床試驗的寶貴契機,積極拓展並強化與各方的深度交流合作,為我國醫療事業蓬勃發展注入澎湃動力。”

會議最后,在各位領導和嘉賓的共同見証下,中國工程院院士范國濱宣布超高劑量率電子射線放射治療系統臨床試驗項目正式啟動。

(責編:羅昱、薛育建)

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