成都生物醫藥產業全力沖刺四季度
以創新藥“出圈” 憑硬科技“出海”
康諾亞公司生產人員正在原液生產車間作業
腫瘤治療藥物蘆康沙妥珠單抗,以中國首個獲得完全批准的國產ADC“頭銜”上市﹔填補國產特應性皮炎生物制劑空白的司普奇拜單抗注射液,獲國家藥品監督管理局批准上市﹔全球首創唯一進入臨床階段的雙抗ADC注射用BL-B01D1,被納入突破性治療品種名單……
這些創新藥,有一個共同的標簽——“成都造”。進入2024年下半年,“成都造”創新藥好消息不斷,獲批上市、出海交易動態頻頻。12月4日,記者從多家成都生物醫藥企業及產業園區帶回的一線信息表明,成都生物醫藥產業正以奮進的創新姿態,全力以赴沖刺四季度,為城市培育新質生產力注入新動能。
上市+出海
“成都造”創新藥今年屢創佳績
11月28日,多輛冷鏈貨車從位於溫江的成都醫學城啟程,前往全國30多個省份的醫院和藥房。貨車滿載的名為“蘆康沙妥珠單抗”的藥物,由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司研發,是國產首個針對TROP2靶點的抗體偶聯藥物(ADC)。當天,“蘆康沙妥珠單抗”就開出全國首張處方,標志著其正式走入臨床,為晚期乳腺癌患者提供全新的治療選擇。
創新的不僅僅是科倫博泰。就在2個多月前,康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司自主研發的1類創新藥司普奇拜單抗注射液,正式獲得國家藥品監督管理局批准上市,用於治療成人中重度特應性皮炎。這是國內首個、全球范圍第二個申報並獲批上市的IL-4Ra抗體藥物,填補了國產特應性皮炎生物制劑領域的空白。
出海交易方面,“成都造”創新藥同樣表現不俗,多個大單今年頻頻“爆”出,令行業矚目。11月17日,康諾亞生物醫藥科技有限公司發布公告,宣布其子公司康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd (PML)已訂立獨家許可協議,授權交易額共計可達6.26億美元。這也是繼今年7月與Belenos Biosciences達成1.85億美元的交易后,康諾亞創新藥今年第二次出海。
成都恩沐生物科技有限公司,則與跨國藥企葛蘭素史克公司達成管線合作協議,交易潛在價值最高可達8.5億美元﹔百裕制藥與諾華就一款小分子抗腫瘤藥簽訂獨家許可協議,以及可達11億美元的開發、注冊及商業化等各類裡程碑付款和相應的特許使用費﹔百利天恆與BMS就BL-B01D1達成8億美元首付、84億美元總金額,刷新中國創新藥出海單品和首付款最高紀錄。
據估算,僅在今年,來自成都的科倫博泰等4家企業的創新藥出海授權交易金額就超過了200億美元。
沖刺四季度
成都加快孕育更多創新藥成果
近年來,成都生物醫藥產業迅速崛起,朝著萬億級生物醫藥產業目標加速邁進。在未來產業六大賽道中,前沿生物被作為近期重點方向加以培育,創新藥更是其中的重點產業鏈。創新爆發,是國內生物醫藥業界對成都生物醫藥產業今年下半年優異表現的評價。年關將至,扎根在中國西部醫藥健康產業高地成都的生物醫藥企業和產業園區,又在忙什麼?
在沖刺。走進康諾亞原液生產車間,身穿潔淨防護服的生產人員在設備間來回穿梭作業。近旁的培養基優化室、發酵工藝室、中試平台,科研人員專注操作著各式精密儀器,加快推進新的創新藥研發。企業目標明確,要做具有世界競爭力的創新藥。
如果以產業園區為觀察單元,可以發現“成都造”創新藥在上市、出海之外,還有第三個亮點——融資。在承擔全市醫藥健康產業戰略支撐功能的成都醫學城,記者獲得一份入駐生物醫藥企業獲融資“清單”:3月,創新人用疫苗和新型佐劑研發及產業化平台型公司華諾泰完成6億元B輪融資﹔6月,多肽創新企業普康唯新完成數億元B+輪融資﹔11月,核藥新銳通瑞生物完成超1億美元A+輪融資。
在將生物醫藥和醫療器械列為優先發展產業的成都,正拿出一份份創新藥的亮眼“成績單”,全力以赴沖刺四季度,推動更多創新成果加速涌現。(成都日報錦觀新聞記者 蔡宇 攝影 魏麟瀟)
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