“成都造”细胞治疗产品又传重磅进展。近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（简称“睿健医药”）宣布，其自主研发的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森病的II期临床试验，在北京医院成功完成首例患者给药，并紧接着在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）和华中科技大学同济医学院附属协和医院正式启动II期临床试验，相关研究快速推进。

这一系列进展，标志着NouvNeu001成为全球首个进入临床II期的诱导性多能干细胞（iPSC）衍生的通用型帕金森细胞治疗产品，以及国内首个进入临床II期的iPSC衍生治疗产品，进一步巩固了公司在帕金森病细胞替代疗法领域的全球领先地位。

据了解，目前市场上尚无能够有效逆转帕金森患者脑神经退行性病变的突破性疗法，临床需求远未满足。NouvNeu001注射液作为睿健医药完全自主研发的创新产品，采用细胞替代疗法，为帕金森病的治疗提供了新思路。

2023年8月，NouvNeu001获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导iPSC衍生治疗产品；2024年6月，该产品再获美国FDA批准开展海外临床研究，成功实现中美IND“双报双批”，展现国际化潜力。

I期临床数据显示，移植15个月后，NouvNeu001表现出良好的安全性和耐受性，细胞在无免疫抑制剂的情况下实现长期存活，且行为学及非行为学疗效指标均展现出显著优势，为其II期临床的顺利推进奠定了坚实基础。

睿健医药创始人、CEO魏君介绍，公司目前针对NouvNeu001帕金森管线，已实现了年产36万剂的工业产能，成都总部及细胞治疗药物研发生产基地投入使用后，产能将进一步扩大。

睿健医药是一家基于“AI+化学诱导”技术平台的创新生物医药企业。

成都商报-红星新闻记者 王俊峰

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