自贡自流井区:多方发力 持续深化药品经营领域规范治理

今年以来,自贡市自流井区市场监管系统多方发力、协同推进,持续深化药品经营领域规范治理。
在强化经营企业培训方面,该区夯实质量安全根基,以“精准滴灌”式培训为抓手,针对药品经营企业开展分层分类专题培训。建立“线上+线下”常态化培训机制,“线下”围绕《四川省药品零售经营监督管理办法》、药品经营环节风险防控要点等核心内容,通过理论授课、案例剖析等多元化形式,帮助企业深入掌握药品质量管理规范要求。“线上”定期推送法规动态与风险警示信息,推动企业强化主体责任意识,切实提升药品经营管理的专业化水平。今年以来,累计组织线下培训6次、线上培训10余次,覆盖企业180家次、从业人员200余人次,有效筑牢药品质量安全“第一道防线”。
在提升监管人员能力方面,该区将市场监管人员能力建设作为提升药品监管效能的关键,结合实际制定学习计划。开展法规政策、现场检查技巧、信息化监管工具应用等培训,组织监管人员现场检查交流学习及典型案例研讨,推动理论知识与实践经验深度融合。同时,建立“以老带新”培养机制,帮助年轻监管人员快速成长。通过多种手段确保监管人员精准把握监管要点,增强风险识别与处置能力,为科学高效监管提供坚实人才保障。目前,已完成药品监管人员全员培训,监管队伍专业化水平显著提升。
在严把药房审批准入制度方面,严格落实药房准入管理制度,从场所布局、人员资质、设施设备、质量管理制度等方面,对新开办药房、换证药房进行全方位、高标准审核。对企业申报材料进行细致核查,对经营场所开展实地检查,确保药房开办条件符合规范要求。同时,通过严格把关,重点关注销售未经注册批准的药品、超低价销售高值药品、非法渠道购进药品等情形,对可能涉及违法违规的线索追根溯源、一查到底,全力遏制违规购进药品行为。今年以来,累计审核药房50余家次,发出协查函2份,规范存在较多问题药房7家。
在加大执法检查力度方面,今年以来,坚持常态化开展药品经营企业专项检查工作。深入零售药店,重点检查药品购进渠道、储存条件、处方药销售、冷链药品管理等关键环节。利用飞行检查、交叉互查等形式,扩大检查覆盖面,提高随机性,及时发现并消除潜在风险隐患。对检查中发现的违法违规行为,依法依规从严查处,并通过媒体曝光典型案例,形成有力震慑。今年已检查企业200余家次,查处违规问题7个,责令整改7家,立案查处4起,切实维护药品经营市场秩序,守护群众用药安全。(池莉、黄鸿)
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