人民网成都3月1日电 （记者李平、实习生吴美玲）2月25日，四川百利药业有限责任公司自主研发的盐酸胍法辛缓释片被国家药品监督管理局正式批准上市许可。作为通过一致性评价的国内首仿药物，其将为儿童注意力缺陷多动症（ADHD）治疗提供新的选择。

盐酸胍法辛缓释片是一种选择性α2A-肾上腺素能受体激动剂，具有长效缓释机制、精准靶向作用、安全性及耐受性较优和潜在的神经保护及心血管获益四大临床优势。其创新性采用缓释制剂技术，可实现每日一次给药即可维持稳定血药浓度，有效改善6-17岁患儿注意力不集中、多动冲动等核心症状。临床研究显示，该药物副作用轻、无成瘾风险，且对共病焦虑或心血管异常患者具有潜在获益，已被纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。

据估计，约有25%-40%的ADHD患儿伴随学习困难，30%-90%存在情绪障碍，且我国ADHD患儿发病率达1%-10%。据悉，盐酸胍法辛因原研药由美国希尔制药研发，未进入中国市场，长期面临临床需求缺口。此次国产首仿药上市，将惠及超千万患儿家庭，缓解治疗选择单一的问题。

此次获批企业四川百利药业在药物研发领域持续深耕。近期公布的《2024胡润中国500强》榜单显示，该企业凭借在生物医药领域的突破性创新成功入选，成为西部地区医药健康产业高质量发展的标杆企业。

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