自主研发的“WGc-043注射液”。成都市双流区委宣传部供图

人民网成都8月13日电 （王凡）近日，成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津生物”）宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期临床试验。

值得一提的是，这也是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗，将有望为终末期EB病毒阳性肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物，是首个被发现的人类致瘤病毒，与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。

WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台，获批的2个适应症为实体瘤和淋巴瘤。在技术路线上，WGc-043全面运用了威斯津生物在mRNA底层研发上获得的突破性技术，包括在递送载体、序列设计以及放大化生产方面的最新研发成果。这使得其在安全性和有效性两方面的表现都稳定且出色。

最新的数据显示，WGc-043项目在肿瘤末线病人上开展的IIT表现出非常好的安全性，未见三级及以上毒性。对终末期鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤患者而言，WGc-043的重大意义在于，一旦上市，就能终结这两类恶性肿瘤的终末期患者无药可用的现状。

“此次获批新药临床试验，进一步验证了我们在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性，也加速了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程。接下来，我们将在国内开展多中心临床试验，推动WGc-043 mRNA疫苗尽早商业化使用。”威斯津生物联合创始人兼总经理宋相容说。

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