川北医学院附属成都新华医院国家临床药物Ⅰ期研究中心迎来世界卫生组织检查
2024年07月21日09:44 |
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7月18日至19日,世界卫生组织(WHO)的专家团队,包括来自瑞士的Elham Kossary博士和Tibor Kosa博士,走进川北医学附属成都新华医院,对该院国家临床药物Ⅰ期研究中心(以下简称“中心”)进行了严格的GCP(Good Clinical Practice)药物临床试验质量管理规范检查。
此次检查聚焦于某国际知名药企的一款药物临床试验数据可靠性和合规性的检查。作为全球范围内为数不多的接受世界卫生组织检查的医疗机构,是该院国家临床药物Ⅰ期研究中心在国际医疗舞台上的一次重要亮相。
WHO专家团队在国家药品监督管理局专家的陪同下,对试验项目实验室数据进行了全面深入的现场检查。据了解,川北医学附属成都新华医院国家临床药物Ⅰ期研究中心始建于2019年,由原成都军区总医院药学专家雍小兰牵头组建。目前,中心拥有近200张实验床位,业务面积达6000平方米。2022年和2023年,中心“牵头Ⅰ期项目总数”位列全国前列。
来源:四川观察
(责编:章华维、薛育建)
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