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從0到N

成都生物醫藥如何走好創新“最后一公裡”?

2026年10月13日08:28 |
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在中國,前列腺癌已成男性發病率增速最快的惡性腫瘤。2023年我國新發病例13.8萬例,2024年進一步增至16.39萬例,年增速約7%。更嚴峻的是,超2/3的患者初診即中晚期或局部晚期、遠處轉移,5年生存率僅為69.2%。

前列腺癌高發病率、高死亡率的特征,催生出巨大的未滿足臨床需求。既是醫學難題,也是生物醫藥產業必須直面的創新挑戰。

在成都,海創藥業自主研發的氘恩扎魯胺軟膠囊(海納安)已獲批上市,是國內首款治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國產創新藥﹔

通瑞生物的^177Lu標治療藥物,^64Cu標、^225Ac標診療一體化藥物,雙雙進入臨床開發階段,預計最快將在2030年左右上市﹔

凱米生物自主開發的通用免疫啟動療法KMV002,於今年7月獲FDA(美國食品藥品監督管理局)臨床試驗批准,有望突破前列腺癌“冷腫瘤”治療瓶頸……

不同企業、不同路徑,卻在同一個領域形成協同作戰的態勢。從單點突破到集群作戰,這指向的是——創新可以源自個體,但持續性、系統性的創新,卻離不開創新生態。

創新生態托舉成都生物醫藥產業的整體躍升。2025年,成都醫藥健康產業規模突破4000億元,其中生物醫藥產業營收達763億元,醫藥制造業規模穩居全國第五、中西部第一。站在“十五五”開局起步關鍵階段,成都醫藥健康產業正以創新為核、以生態為基,加速向萬億級產業集群奮進。

藍圖之下,企業敢創新、願創新的底氣何在?成都如何培育創新生態,打通生物醫藥“從0到N”的創新全鏈條?“成都產業鏈高質量發展蹲點調研行”調研組深入成都生物醫藥產業園區、企業,近距離感受這片創新雨林中的蓬勃氣象。

從0到1

看“含新量”從何而來?

創新藥研發,素以“三高一長”著稱,高投入、高風險、高回報、長周期。一款新藥從靶點發現到獲批上市,平均耗時10至15年,研發投入動輒數十億美元,而臨床成功率卻不足10%。在這樣的行業規律下,成都的創新動力來自哪裡?企業又如何平衡風險與創新?

“選擇前列腺癌,是因為圍繞其核心靶點的藥物研發相對成熟,風險較小。”通瑞生物總經理喬海濤坦言,布局這條管線是為了快速上市,實現商業化,“但是中長期的管線也必須要布局,即便風險大、周期長,因為創新始終是企業長久持續發展的源動力。”目前,通瑞生物已布局尿路上皮癌、腎細胞癌、非小細胞肺癌等,“都是一些非常新的靶點。”

企業是創新主體,企業敢創新、願創新,產業才真正擁有生命力。

今年6月,百利天恆耗時12年研發的倫康依隆妥單抗(宜澤康),正式獲批上市,成為全球首個且唯一獲批的雙抗ADC藥物(雙特異性抗體偶聯藥物),目前已獲批兩項適應症,復發轉移晚期的鼻咽癌和食管鱗癌。

從2014年決定在“別人不敢碰”的靶點上布局雙抗ADC,到如今作為“全球首創”獲批上市……百利天恆董事長朱義用“劫后余生”形容這段歷程,但他堅定表示,“恰恰因為難,才值得做。”

金融活水護航創新之路,從上市前投放首筆“上市貸”到此后持續追加集團授信……成都農商銀行高新支行一路加碼,陪伴百利天恆走向全球首創。

敢啃“硬骨頭”、勇闖“無人區”,不隻創新藥,在高端醫療器械賽道,“從0到1”的創新故事也一直在發生。2025年2月,成都出台《促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》,拿出真金白銀支持藥械研發創新。目前,成都醫學城內在研創新藥225款,其中81款進入臨床階段﹔成都天府國際生物城內在研臨床新藥113個,其中1類新藥86個。

今年4月,今是科技自主研發的G-seq500基因測序儀,通過國家藥監局醫療器械技術審評中心審查,成功進入“創新醫療器械特別審查程序”,系全國唯一。

“單序列准確率超過99.9%,媲美金標准,核心芯片可重復使用10次以上,大幅降低測序開機成本。”今是科技公共關系總監姚喆告訴調研組,“這款設備從2025年已實現上市銷售,每個季度基本維持環比40%的高速增長。”

從1到100

看“含鏈量”如何煉成?

實驗室的突破只是起點,從樣品到產品,再到商品,中間橫亙著著名的“死亡之谷”。成都如何打通堵點,讓更多創新成果越過這道坎?

通瑞生物的實踐提供了一個觀察樣本。“我們採用‘自研管線+CRDMO(合同研究、開發與生產組織)服務平台’的‘雙輪驅動’模式。”喬海濤告訴調研組,“對外服務帶來了穩定的現金流,反哺了自研管線,更在合作中打磨了核心工藝,降低了試錯成本。”

依托該中試平台,百利天恆首款抗體放射性核素偶聯藥物,從合作啟動到完成工藝開發僅用5個月,第7個月即交付注冊批樣品,遠超傳統速度。

數據顯示,成都擁有40家生物醫藥領域的中試平台及概念驗証中心,“從實驗室到生產線”的突圍故事,每時每刻都在發生。

微球,是國家重點列出的35項“卡脖子”技術之一,在眾多領域應用價值極高,但長期存在技術門檻高、批次穩定性差、成果難落地等痛點。

大川合頤,成為了那個“破局者”。8月24日,該公司旗下產品“明膠海綿栓塞微球”拿到第三類醫療器械注冊証——國內首款真正均一的可降解栓塞微球,不僅打破國外技術壟斷,更標志著液滴微流控制備微球技術在全國介入器械領域首次實現產業化落地。

在天府國際生物城“研發—中試—生產”全鏈條閉環的生態裡,大川合頤得以心無旁騖攻克難關:安蒙微球深度參與生產設備研發,打通了從技術驗証到穩定量產的關鍵一環﹔同在生物城的邁可隆生物,則承擔了從實驗室到產線的制造環節。

其中,安蒙微球本身,正是這個“含鏈量”生態中最具標志性的存在。

安蒙微球是一個差異化的“瓦特式”中試+平台:聚焦產品技術二次開發,以市場化、產品化思維優化原有制備工藝,讓科研成果真正具備商業化能力。

“我們持續優化方案,迭代升級工藝,成功攻克了功能微球批次一致性的行業難題。”安蒙微球公共關系經理唐佳告訴調研組,目前平台已成功孵化出邁銳迪、葆生堂生物等多家企業。

資本,同樣是跨越“死亡之谷”的關鍵一步。成都產投集團的數千萬元融資如同一劑強心針,讓邁可隆生物得以繼續專注於腫瘤治療微球技術的推進﹔成都農商銀行高新支行為海博為藥業提供的中期流貸循環貸款,保障其核心管線HBW-3220推進至三期臨床……

中試平台、金融活水與政策支持同向發力,持續護航“成都造”創新藥走好從“1到100”的關鍵一程。

從100到N

看“含金量”如何兌現?

創新成果的最終考場,是市場、是臨床,這關系著“含金量”的最終兌現。如何走好這“最后一公裡”?成都如何幫助企業跨越入院高牆、叩開全球大門?

時間回到2024年9月,康諾亞核心產品、國內首個自主研發並獲批上市的IL-4Rα抗體藥物康悅達®(司普奇拜單抗注射液)獲批后不久,成都高新區生物產業局就應企業訴求,聯動市級部門,共同推動創新藥入院。

2024年11月,成都三部門聯合印發《優化藥品進院流程工作指引》,建立“I類創新藥一周內審議”機制﹔

2025年8月,成都高新區發布《創新藥械品種入院一件事手冊》,系統整合流程,對認定的創新藥信息及時推送至醫療機構……如今,政策“含金量”持續變現。今年上半年,康悅達®(司普奇拜單抗注射液)銷售收入達3.93億元,同比增長132%。

企業自身的商業化布局也同步提速。邁科康重組帶狀疱疹疫苗MKK100(搭載MA105佐劑系統)已於2025年10月進入NDA(新藥上市申請)審評,預計2027年獲批上市,有望成為首款獲批的國產新型佐劑疫苗。

早在產品研發初期,以成都產投集團為代表的國有資本就果斷注入上億元資本,有效緩解企業研發周期長、資金需求大的核心矛盾,為其持續創新提供了堅實支撐。

如今,產品上市在即,“我們已建成約6萬平方米的產業園區,將於今年開始陸續投入使用,可滿足未來5年的疫苗產品商業化產能需求。”邁科康董事長陳德祥告訴調研組,同時已與30余家覆蓋全國的推廣廠商確定合作意向,核心銷售人員也已就位。

創新藥走向市場的“最后一公裡”,也離不開金融鋪路。施貝康醫藥全球首創祛痰新藥SBK001注射液II期臨床成功后,成都農商銀行武侯支行打破傳統抵押依賴,將研發能力、專利價值、臨床進展納入授信體系,給予專項授信,重點支持SBK001、SBK002的III期臨床與產業化籌備。

出海,是另一條價值躍升的路徑。近年來,康諾亞持續刷新國內創新藥出海紀錄,CMG901授權阿斯利康總交易額12億美元,CM336海外授權6.26億美元,CM313再獲超3.6億美元合作,接連牽手全球頂尖藥企……

配套體系持續護航。近期,成都天府國際生物城供應鏈公司獲AEO高級海關認証,生物醫藥跨境冷鏈、進出口通關全面對標國際標准,為企業出海掃清障礙。

“從0到1”的創新策源,“從1到100”的成果轉化,“從100到N”的市場開拓——成都以政策、平台、資本等一路護航,不斷為企業的創新突圍鋪路搭橋。

畢竟,雨林之所以茂盛,是因為陽光、雨水和土壤,都恰到好處、潤物無聲。

記者手記

期待更多“第三天”的故事

一位已多發骨轉移的mCRPC(轉移性去勢抵抗性前列腺癌)晚期患者,疼痛至需要輪椅出行。但在首次給藥后的第二天,患者疼痛就顯著緩解﹔第三天,患者便可獨立行走——這是通瑞生物總經理喬海濤用PPT向調研組展示的一個病例。

3天時間,讓患者從輪椅出行到獨立行走,這既是藥物本身在患者體內迅速生效的實証,在某種程度上也指向生物醫藥創新發展的終極價值。在國家戰略、產業升級、資本估值等宏大敘事之外,最終仍落腳於個體的命運,讓患者切實減輕病痛、重拾生活尊嚴。

由此,也不難理解,即使研發周期“三高一長”,企業也是“必須要搞的”,“恰恰因為難,才值得做。”當患者重新站起來的那一刻,所有的艱難都有了意義、所有的等待都值得。以創新之刃,解生命之困,讓更多“第三天”的故事在蓉城大地持續發生,這才是我們一切發展的意義所在。

【數據】

2025年

成都醫藥健康產業規模突破4000億元

其中生物醫藥產業營收達763億元

醫藥制造業規模穩居全國第五、中西部第一

近三年

獲批上市“成都造”1類創新藥11個

擁有40家生物醫藥領域的中試平台及概念驗証中心

創新藥出海授權交易額累計超360億美元

多次刷新中國創新藥出海交易紀錄

成都日報錦觀新聞記者 劉金陳 吳怡霏 楊天

受訪企業供圖 制圖 江蕊鬆

來源:成都日報

(責編:袁菡苓、羅昱)

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