英德生物生產車間。龍泉驛融媒體中心供圖

走進英德生物生產車間，罐體精細拋光、高精度管路焊接、工藝模塊集成裝配、自動化設備調試等各道工序高效有序推進。

作為支撐生物醫藥產業發展的“工業母機”，高端生物制藥裝備及一體化工程解決方案的自主可控，是國內創新藥產業化落地、產業鏈安全升級的核心關鍵。扎根成都經開區30余年，依托新華醫療集團平台賦能，成都英德生物醫藥裝備技術有限公司（以下稱“英德生物”）突破傳統設備制造的單一經營模式，以工藝深耕為根基、自主研發為核心，深耕疫苗、血液制品、單抗、基因藥物等高端賽道，憑借全鏈條創新能力持續突破國產化技術壁壘，助力國內生物醫藥產業提質升級。

“英德生物的核心競爭力並非簡單的設備制造能力，而是常年深耕積累的生物制藥工藝與成熟完備的合規體系。深耕行業30余年，英德生物構筑起行業領先的差異化競爭優勢。”英德生物人事行政中心總監余斌介紹，公司自1994年切入行業，便深耕高端生物制藥核心領域，理解消化全流程生產工藝與合規邏輯，提前介入客戶項目規劃、參與工藝優化設計，真正實現“工藝內嵌裝備、設計貼合生產”，從根源上解決了行業普遍存在的工藝與設備脫節、適配性不足、合規風險偏高的痛點難題。

“高端制藥裝備的競爭，早已不是硬件參數的比拼，核心是細分工藝、合規標准與風險管控的綜合積澱，這也是我們區別於同行的核心壁壘。”余斌表示，英德生物精准定位為一體化工程服務商，深耕工藝、嚴守合規，跳出了傳統設備制造商的發展局限。

憑借常年技術攻堅，英德生物搭建起自主可控的核心技術體系。企業自研的第三代磁懸浮磁力攪拌系統，有效破解傳統機械攪拌設備密封泄漏、微粒污染等行業難題，成功打破海外長期技術壟斷。同時，企業牽頭工信部生物反應器“揭榜挂帥”重大項目，攻克交變切向流灌流核心技術，補齊單抗藥物連續化生產的技術短板。

生物制藥細分賽道場景差異顯著，不同領域的生產工況、生物安全風控與合規標准截然不同，通用化設備和標准化方案難以適配高端生物藥的精細化生產需求。對此，英德生物摒棄行業同質化研發模式，針對五大核心賽道量身打造定制化解決方案，精准匹配各領域生產剛需。其中，針對血液制品低溫防爆、蛋白防變性的特殊工況，定制專屬低剪切裝備與全套驗証體系﹔針對疫苗活毒生產的高生物安全標准，研發密閉防泄漏設備與濾器在線完整性檢測﹔貼合單抗藥物連續化生產趨勢，優化低剪切培養體系與高精度自控算法﹔針對獸用疫苗提質降本需求，創新“標准化底座+定制單元”模式，兼顧合規性與性價比。

持續的自主創新，是英德生物保持行業領跑優勢的核心動能。余斌表示，公司始終堅守高研發投入，搭建產學研協同創新平台，聯動科研院所與頭部藥企聯合技術攻關，累計斬獲50余項專利及軟件著作權，牽頭制定生物反應器國家標准﹔實現核心硬件裝備、工藝自控軟件雙向自主可控，徹底擺脫對海外技術的依賴。

談及未來發展，余斌表示，公司已明確持續聚焦生物制藥裝備核心主賽道，深耕細分工藝、攻堅關鍵核心技術、完善全鏈條服務體系，持續突破國產化技術瓶頸，助力本土藥企接軌國際合規標准、開拓全球市場，持續擦亮中國生物制藥裝備智造名片。（陳利全 黃栩）