進入暑期以來，海南旅游消費市場持續升溫，離島免稅購物迎來消費熱潮。圖為中免海口國際免稅城內，消費者正在選購美妝產品。 　　蘇弼坤攝（人民視覺）

　　一支口紅裡的鉛含量不得超過每千克10毫克，兒童化妝品的執行標准要比普通產品嚴格10倍……化妝品的安全底線，有了統一准繩。近日，國家市場監督管理總局（國家標准委）批准發布《化妝品 安全通用要求》強制性國家標准（以下簡稱“標准”），將於2028年1月1日起實施。該標准由國家藥監局組織起草，1987年發布的《化妝品衛生標准》同步廢止。這是中國化妝品領域首個強制性國家標准。

　　中國是全球最大的美妝消費市場。國家藥監局有關負責人介紹，據統計，2025年中國化妝品產業市場規模首次突破1.1萬億元，同比增長2.8%。化妝品生產企業數量從1980年的70余家躍升至2026年的6000余家。

　　雅詩蘭黛（上海）商貿有限公司法規事務副總裁姜宜凡表示，對於此次標准迭代，業界期盼已久。“隨著科技不斷進步和產業飛速發展，《化妝品衛生標准》相關內容已經不適應時代發展。”姜宜凡說，舊標准的著色劑參考美國體系，數量非常少，難以滿足產業需求。新標准的發布解決了困擾業界多年的標准滯后問題，同時理順了化妝品標准體系和技術法規體系之間的關系。

　　市場監管總局有關負責人介紹，標准系統梳理了多年來經實踐檢驗成熟可靠的化妝品質量安全監管技術要求，並與化妝品其他相關國家標准和國際標准保持協調銜接。“該標准是在中國境內生產經營化妝品所要遵守的基礎性安全標准，標志著我國化妝品標准從‘衛生標准’上升到‘安全標准’，更好地守護公眾用妝安全、支撐行業高質量發展。”該負責人說。

　　標准主要修訂了三個方面：新增了化妝品、化妝品原料等術語和定義﹔完善了通用安全相關要求，新增貯存及運輸、標准實施要求﹔更改了化妝品禁用物質和禁用植物動物物質目錄。

　　在原料術語定義方面，標准將包裝材料的定義細化為“為儲存、運輸、銷售而使用的直接接觸化妝品內容物的容器及組件”，明確生產設備、周轉容器等不屬於該標准的安全管控范圍，同時將組件納入管理范圍，既為企業減少不必要的合規成本，也有效保障包裝材料安全。

　　在安全底線方面，標准對重金屬等有害物質設定了明確限量，填補了國際標准隻有檢測方法、沒有具體限量的空白。標准起草組組長安撫東介紹，鉛、砷、汞、鎘等重金屬在自然界廣泛存在，現有工藝水平無法完全杜絕其作為微量雜質殘留，新國標對每千克產品中的含量嚴格控制在1至10毫克。ISO國際標准隻提供了檢測方法，並沒有設定具體的限量值，而新國標具體規定了8種有害物質的限量，給公眾提供了可直接判定的依據，在國際上處於領先水平。

　　在微生物管控方面，標准對菌落總數實施分類限量管理，根據產品風險高低設定不同嚴格程度的限量指標，同時對致病菌提出“零容忍”要求，全面保障產品衛生安全。安撫東介紹，標准對菌落總數設定每克和每毫升產品中不超過“1000個菌落單位”或“100個菌落單位”兩個管控指標，同時要求耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌均不得檢出。

　　此外，標准還對原料殘留風險和禁用物質目錄進行了系統規范，既對已知風險“劃紅線”，又為未知風險“留空間”，形成動態更新的安全管控機制。

　　國家藥監局有關負責人介紹，標准提出，對於甲醇、石棉、苯等，當化妝品中使用了可能帶入這些有害物質的特定原料時，應重點關注該產品有關限量要求。對於未使用特定原料的產品，可以更有針對性地設定上市前必須進行的檢驗項目，以降低不必要的產品檢驗成本。

　　姜宜凡對此“點贊”：“一些物質在自然界廣泛存在，在生產制造時不可避免會微量帶入。如今檢驗方法日益靈敏，‘禁用’不等同於‘不得檢出’的做法既與歐盟等國際主要市場的監管要求一致，也能解決企業的現實困擾。”

　　兒童用妝安全是此次修訂的重點。標准明確規定，兒童化妝品（適用於12歲及以下兒童）首先必須符合所有通用安全規定，同時必須滿足《兒童化妝品監督管理規定》的相關要求。在微生物限量上，兒童化妝品與眼部、口唇產品執行同等嚴格標准，即菌落總數不得超過每克或每毫升100個菌落形成單位，比一般化妝品嚴格10倍。標准比國際通行的ISO標准對兒童保護的范圍更廣，ISO僅對3歲以下兒童設定限量，而標准要求12歲及以下兒童均執行這一嚴格標准。