近日，一個讓國內肝癌治療界振奮的消息傳來，來自成都高新區的成都雲克藥業有限責任公司（以下簡稱“雲克藥業”）的釔-90核素已正式開展定制化生產，以90Y為原料的核藥已取得關鍵重大進展。

這意味著，這款曾長期被國外壟斷、每名患者單次治療費用高達35.8萬元的肝癌治療“核武器”，在不久的將來將會以更低的成本和更廣泛的途徑走進國內市場。

這背后，是一家從成都獅子山小實驗室起步的老牌核藥企業三十四年“破壁”的故事——雲克藥業的前身，是中國核動力研究設計院1992年在成都成立的一個小研究所。三十多年間，它幾經搬遷，2024年11月正式入駐成都天府國際生物城，建成了國內規模較大的核藥生產基地之一。

打破壟斷：

把價格打下來也讓患者受益

先來理解什麼是核藥。它像一個自帶GPS導航的“智能導彈”：放射性同位素負責攻擊，藥物分子負責指路，把同位素精准帶到病灶，釋放射線實現診斷或治療。與化療“地毯式轟炸”不同，核藥是“精准制導”，靶向性強、副作用小。

而釔[90Y]微球，正是核藥家族裡治療肝癌的一把“利刃”。醫生通過肝動脈把它注入肝臟，微球卡在腫瘤的毛細血管上，持續釋放射線殺傷腫瘤。效果雖然很好，但一個病人治療一次，費用高達35.8萬元，且只能用一次。

為什麼這麼貴？很長一段時間裡，國內不具備生產釔-90核素的能力。釔-90是從鍶-90衰變而來的，兩種元素化學性質極其相似，分離系數要達到10的負7次方。稍有不純，殘留的鍶-90會進入骨頭，造成嚴重的骨髓損傷。

“我們用十幾年時間攻克了這一難題。”雲克藥業總經理鄧啟民介紹，公司自主研發了精密逆流萃取器分離平台，建成了國內首條全自主研發的90Y生產線，年產能一萬居裡，成本能做到進口的10%以內。隨著釔-90核素的自主生產，釔[90Y]微球的研發進程加快，“把價格打下來，也讓患者受益”正在變成現實。這條生產線一旦獲批上市，將填補國內空白，打破進口產品的壟斷。

“另類”核藥：

專治各類慢性病一個療程1200元

除了在肝癌治療領域的這一突破，雲克藥業還有一款“另類”的產品同樣值得關注，它不治癌症，專攻慢性病。

“一個療程1200塊錢。”鄧啟民向記者展示了公司最核心的產品——锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，商品名“雲克”。在大多數人的印象裡，核藥總和治療癌症、價格昂貴聯系在一起，但這款拳頭產品專攻類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨質疏鬆這些慢性病。

據介紹，核素锝-99半衰期有20多萬年，但能量極低，每瓶含放射性極少。因此，運輸和使用不需要任何特殊防護，連鉛罐都不用，是國內核藥中唯一一個“豁免”監管的品種。“大多數核藥靠射線殺癌細胞，‘雲克’則通過調節炎性細胞因子，起到抗炎、鎮痛和抑制骨破壞的作用。”鄧啟民說。

2024年11月4日，雲克藥業核藥生產基地在成都天府國際生物城落成。3.5萬平方米佔地、4.4萬平方米建筑面積、4.5億元投資，集醫用同位素生產線、放射性藥品研發平台和生產線、CMO/CDMO/CSO平台於一體，還能為其他核藥企業提供委托研究和生產服務。

鄧啟民表示：“成都天府國際生物城在產業配套和企業服務方面一流，對於企業在發展過程中遇到的各種難題，無論是專業服務還是日常各類要素保障都做得很好。”

集聚成勢：

共拓核醫藥產業的“成都版圖”

雲克藥業並非孤例。同在成都天府國際生物城的紐瑞特醫療，今年4月完成10億元E輪融資，創下國內核藥領域單輪最高融資紀錄。今年1月，中國首台商用30MeV回旋加速器在紐瑞特正式投運，年產值有望突破10億元。

此外，全球首個核藥全產業鏈閉環平台在成都投運，總規劃投資超30億元。遠大醫藥、通瑞生物、永新醫療等一批核藥與核醫療裝備企業正在此集聚。

更深層的原因在於成都的核工業根基。全國可用於醫用同位素制備的8座反應堆，其中5座在四川，核素生產能力全國第一。2021年國家八部委發布《醫用同位素中長期發展規劃》后，成都高新區將核藥產業列為重點發展方向。去年，四川又出台政策措施進一步支持核醫療產業。

從獅子山的實驗台到生物城的全自動生產線，雲克藥業走過的每一步，都和這座城市同頻共振。在城市的托舉與推動下，核藥正在從陌生詞匯變成越來越多患者的希望。

成都商報-紅星新聞記者 彭祥萍