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成都溫江:藥明生物微生物商業化生產基地主體完工 沖刺年底投產

2026年04月24日20:39 | 來源:人民網-四川頻道
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人民網成都4月24日電 (趙祖樂)4月24日,全球領先的合同研究、開發與生產(CRDMO)服務公司藥明生物(2269.HK)宣布,其位於成都溫江的微生物商業化生產基地順利實現主體結構完工,核心生產設備已同步到場。這一關鍵裡程碑的達成,標志著項目正式轉入設備安裝與調試階段,為2026年底實現GMP合規投產按下了“加速鍵”。

該基地於2025年6月正式啟動建設,總規劃面積約9.5萬平方米,聚焦生物藥原液(DS)與制劑(DP)的規模化生產。當前,抗體偶聯藥物、細胞治療、雙/多抗、癌症疫苗等新一代生物療法快速發展,其核心生產原料——多肽、酶、抗體片段、納米抗體及細胞因子等重組蛋白,均可通過微生物發酵技術結合下游純化與制劑工藝實現量產。憑借產量高、開發周期短、規模化能力強、工藝穩定性好、生產成本低等顯著優勢,微生物發酵技術在生物藥生產中的應用場景正持續拓展。

作為藥明生物布局西南的核心商業化生產基地,該項目在產能規劃上兼顧當前需求與未來拓展空間。基地將配備15000升大型發酵罐,原液年產能可達110批次,未來最大發酵規模可進一步拓展至60000升。制劑環節,基地將落地與維昇藥業聯合打造的中國首條雙腔凍干制劑生產線,同時配套西林瓶生產線,制劑年產能超1000萬支,全面補齊藥明生物在復雜制劑商業化生產領域的能力短板。

智能化與綠色化是該基地的兩大核心特色。在生產全流程,基地全面引入自動化與數字化系統,通過數據驅動的生產管理模式,保障生產過程的穩定性與可靠性,顯著提升合規水平、運營效率與數據完整性。在設計與建設階段,基地系統性融入ESG理念,採用海綿城市設計、光伏組件應用等綠色建筑技術,有效提升資源與能源利用效率,打造可持續發展的現代化醫藥生產標杆。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,成都基地主體結構完工是公司微生物商業化生產能力建設的關鍵一步。該基地建成后,將具備高效技術轉移能力與穩定的商業化供應能力,能夠充分滿足微生物發酵技術在新興分子類型及先進治療領域日益增長的應用需求。結合上海、杭州基地的研發與臨床生產優勢,藥明生物將進一步完善全球產能布局,為全球創新藥企提供從菌株開發到商業化生產的端到端CRDMO服務。

強大的技術平台是基地產能釋放的核心支撐。依托自主研發的大腸杆菌表達系統EffiX™,藥明生物可實現重組蛋白產量高達15g/L,僅需6個月即可完成從質粒DNA到IND申報的完整CMC交付。其微生物技術平台已構建起多層次、靈活的產能體系,可支持從15升、3000升至15000升的全流程放大生產,精准匹配藥物從臨床前、臨床階段到商業化階段的不同需求。截至2025年底,該一體化平台已成功支持128個分子的開發與生產。

此次項目的順利推進,也得益於成都溫江區完善的醫藥健康產業生態。近年來,溫江區始終堅持“如我在辦”服務理念,以“三醫融合”為發展路徑,持續打造從藥物研發、動物試驗、臨床試驗到檢驗檢測、生產流通的全鏈條產業生態,已吸引藥明生物等20余家國際國內CXO領軍企業落戶,成為西部CXO行業的核心引擎。未來,溫江區將繼續全力支持藥明生物在本地深耕發展,推動產業鏈延鏈補鏈強鏈,共同構建更具韌性與競爭力的世界級醫藥健康產業集群。

(責編:羅昱、薛育建)

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