春節后首周,四川生物醫藥企業在忙啥?
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收藏2月28日,在方田醫創(成都)科技有限公司,董事長田怡然向記者透露一個好消息:剛剛拿到醫療器械注冊証一月有余,方田醫創口腔種植手術導航系統的訂單就已排到5月。
春節后首周,記者走訪四川多家生物醫藥企業發現,有的開工即滿產,有的連軸轉跑市場。這個春天,“開門紅”已成為四川生物醫藥企業的鮮明底色。
最新產品從產線上輪番下線
2月28日,在成都天府國際生物城方田醫創生產車間,一個個“六角星”從產線上輪番下線。
這些“六角星”是方田醫創在1月拿到注冊証的最新產品——口腔種植手術導航系統,也是全球首個AR+AI口腔外科導航應用。六個“角”上分別搭載了攝像頭,能全方位動態捕捉患者口腔內的實時情況。醫生根據術前規劃的手術路線,戴上AR眼鏡后,便能像開車使用導航一樣完成高精度手術。
成立於2022年的方田醫創,是華西口腔創新成果轉化的醫療器械初創企業,專注於AR+AI醫療賽道。近兩年,四川印發多項支持政策,給予企業配套支持。比如,訂單排到5月的口腔種植手術導航系統,從啟動注冊到拿証,僅用一年多時間。
同樣在成都天府國際生物城,成都今是科技有限公司(簡稱今是科技)的一大核心工作是推進公司單鹼基納米孔基因測序儀開拓更大的市場。
今是科技公共關系總監姚喆介紹,這款產品採用獨有的單鹼基納米孔基因測序技術路徑,單次測序准確率達到99.9%以上,一致性准確率則高達99.999%。“去年我們啟動產品在工業領域的正式銷售,全年拿下數千萬元的銷售訂單。今年以來的銷售業績,已超過去年單季度的業績。”
目前,今是科技正大力推進規模化生產基地的建設,預計3月竣工。竣工后,設計產能將達每年約1000台基因測序儀,配套試劑約120萬人份。
記者從有關部門了解到,2025年全省共獲批藥品批件200余個,二、三類醫療器械批件近400個。其中,2個創新藥成功上市,2款產品納入“優先審評品種”,6款產品納入“突破性治療品種”。同時,7項人工智能醫療器械、3項生物醫用材料入圍國家創新揭榜挂帥項目,6款創新醫療器械獲批國省級。
推進藥品更多適應症臨床研發
2月28日,成都高新西區,在成都微芯藥業有限公司(簡稱微芯藥業)生產基地內,治療2型糖尿病的創新藥西格列他鈉正以日產3.5萬盒的速度下線。
“春節后首個工作日就滿負荷生產,目前每周安排6天生產,全力加快滿足市場需求。”微芯藥業相關負責人介紹,西格列他鈉2021年獲批上市、2023年被納入國家醫保目錄。“公司已於2025年下半年啟動產能擴建,計劃新增西格列他鈉片生產線,預計不久后正式投產。”
近年來,四川積極制定推動創新藥發展的相關政策,支持創新藥技術攻關、生產制造、臨床應用。去年底印發的《四川省支持生物醫藥和醫療器械產業高質量發展若干政策措施》,不僅支持提升高質量創新研發能力,還對創新藥械優化審評審批服務、促進臨床應用推廣等。
在位於成都天府國際生物城的康諾亞生物醫藥科技有限公司(簡稱康諾亞)總部基地,企業自主研發的國家1類新藥“康悅達”正緊鑼密鼓地生產中。
今年1月1日起,《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》正式執行,“康悅達”被納入醫保報銷范圍。這款針對中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、中重度季節性過敏性鼻炎的精准治療藥物,醫保降價后再享醫保高比例報銷,讓更多患者在“家門口”就能用上創新療法。
記者了解到,今年,康諾亞將推進“康悅達”更多適應症臨床研發,不斷推出具有全球競爭力的高質量創新療法。
四川生物醫藥企業的好消息仍在持續。最近,方田醫創獲得了近千萬元天使輪融資。這幾天,田怡然忙著四處跑客戶,爭取開拓更大的市場。“我們今年希望能把‘四川造’口腔種植手術導航系統,推向歐洲、東南亞等地。”(四川日報全媒體記者 文露敏)
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