岷江之濱，沃野環抱。在四川省成都市溫江區，650余家生物醫藥企業正拔節生長、聚鏈成群，近五年行業年營收增速超20%，多款創新藥實現了“出海”新突破。

依托四川傳統醫藥生產基礎和優勢醫療資源，溫江蓄力成勢，通過創新引領、“三醫融合”搶佔生物醫藥新賽道，加快打造千億級產業集群及西部生物醫藥產業高地。

因地制宜探索特色發展之路

位於溫江高新區（成都醫學城）的四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司近日宣布，其核心產品蘆康沙妥珠單抗的新增適應症獲國家藥監局批准。這是該藥物在我國獲批的第四項適應症，目前獲批適應症涵蓋肺癌、乳腺癌兩大治療領域。

近3年，多款產自溫江的創新藥取得“出海”佳績：科倫博泰3次授權默沙東9款抗體偶聯藥物（ADC）產品﹔百利天恆一款國產雙抗ADC產品，總交易金額創新高……

“得益於10多年來在生物醫藥領域的深耕細作，近幾年成都醫學城園區內企業密集‘開花結果’。”溫江區政府黨組成員、溫江高新區管委會主任李振華說，2015年，看好生物醫藥產業的溫江開始系統性謀劃產業發展藍圖。

當時，首先要回答的問題是：“沿海生物醫藥產業早已起步，位於西部的溫江發展該產業有何優勢？”

第一步就是“摸清家底”。

“除了聚集一批本土醫藥企業，溫江擁有四川大學華西醫院溫江院區、成都市第五人民醫院等9家三級醫院，醫療資源豐富。”李振華說，溫江還聚集了19家高校院所，包括電子科技大學、成都中醫藥大學等4所“雙一流”大學，這為產業發展提供了重要人才支撐。

基於本區現有資源和成都高校及醫療資源，溫江系統編制成都醫學城戰略規劃，提出“以醫學為基礎、醫藥為工具、醫療為目的”的發展方向，探索“三醫融合”特色發展之路。

2015年，國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，定義新藥和仿制藥。在此政策推動下，溫江確立了大力發展創新藥的主攻方向。

經過多年培育，在創新藥賽道，溫江已打造出三張“3C”新名片——以科倫博泰、百利天恆為代表的抗體偶聯藥物（ADC）企業﹔以遠大醫藥、通瑞生物為代表的放射性核素偶聯藥物（RDC）企業﹔以藥明康德、藥明生物為代表的醫藥合同外包服務（CXO）企業。

截至目前，溫江已聚集生物醫藥企業650余家，其中國家高新技術企業100家﹔已獲批6款創新藥、61款三類醫療器械。

堅持自主創新開辟新賽道

在百利天恆董事、百利多特生物藥業公司總經理卓識看來，公司研發的雙抗ADC產品能刷新“出海”單品紀錄，關鍵在於“創新”二字。

“2014年這款產品剛開始研發時，公司曾展開激烈討論，是跟著別人走，還是另辟賽道，自主研發真正的創新藥？最終我們決定從0到1自主研發。”卓識說，百利天恆不斷攻克技術難題，在雙抗ADC領域實現了跨越式發展。

“放射性核素偶聯藥物”是核醫藥的“新星”，也是溫江生物醫藥產業依托四川豐富的核資源著力投入的又一個新賽道。

看好這一賽道前景，2021年，溫江進行了兩大創新：一是規劃2平方公裡的核藥產業園區，儲備工業用地引進和培育核藥項目﹔二是編制完成放射性藥物產業規劃和區域環評，有效支撐放射性藥物項目落地。

這一搶先布局加速了產業集聚。“我們已在成都建成一站式放射性藥物研發平台，公司自主研發的一款RDC創新藥已獲美國FDA批准開展臨床研究。”遠大醫藥腫瘤事業部研發負責人梁舒恆說。

通過產業人才集聚行動，溫江吸引了多位院士及200余名高層次人才計劃專家落戶，與電子科大等區內4所“雙一流”高校結成事業合伙人，共建9個大學科技園和創新創業園，推動實驗室成果快速轉化。

“依托成都豐富的高校院所和人才供給，公司發展駛入‘快車道’。”四川興泰普樂醫療科技有限公司總經理戴燕說，公司作為樂普醫療的子公司，在生物材料領域深耕多年，而四川大學等高校在材料學方面創新成果突出，通過校企合作，這些成果正在加速轉化。

目前，成都醫學城內企業在研創新藥225款，其中81款進入臨床階段，在研三類器械118款。2024年，成都醫學城上市創新藥數量佔全國獲批國產創新藥數量的十分之一。

以“長期主義”培育圈鏈生態

在成都通德藥業有限公司的中試平台上，不僅有來自全國各地的300多個項目正在試驗，還有來自英國、澳大利亞等全球項目進行中試。該平台也入選了工業和信息化部重點培育中試平台名單。

“10年前，成都醫學城企業要到沿海去中試﹔現在，隨著多個中試平台在園區落成，我們的平台正在服務全國的企業。”成都通德藥業有限公司總經理李曉琳說。

中試平台建設是溫江打造產業生態的重要一環。溫江現已建成生物靶向藥物國家工程研究中心等9個國家重點實驗室、國家級研發中心，42個公共技術服務平台，形成涵蓋新藥探索、藥物篩選、臨床研究、量產轉化等的全鏈條服務體系。

創新藥研發所需的特殊物品來自全球各地。溫江攜手成都海關在四川省首創“關地協同”通關模式，實現“白名單”企業通關前置，審批時長由原來的2—3個月大幅壓縮至20日內。

“這一關鍵舉措直擊供應鏈痛點，保障了企業研發進程的高效推進，也為企業開展國際前沿合作奠定堅實基礎。”科倫博泰資本運營副總裁陳得光說。

針對醫療器械企業對相關法規體系熟悉度不夠、申報獲証周期長等問題，溫江區與四川省藥監局合作設立四川首個食品藥品審查評價及安全監測分中心，將二類醫療器械申報獲証周期從2—3年縮短至6個月。

“生物醫藥產業是長周期、高投入的產業，需要耐心政府久久為功厚植產業沃土，因地制宜做優圈鏈生態。”溫江區委書記馬烈紅說，“十五五”時期，溫江生物醫藥產業將以千億級產業集群為目標，加快打造西部生物醫藥產業高地。（記者李倩薇）

來源：新華社客戶端