“我身邊多位基層醫院院長都反映，CT機一到使用年限就得強制報廢，這樣規定不太合理。”今年省兩會上，省人大代表、巴中骨科醫院副院長唐錫國帶來建立醫療器械設備“技術狀態評估”退出機制的建議。

“《醫療器械監督管理條例》規定‘使用單位不得使用過期的醫療器械’，初衷是保障醫療器械的安全性和有效性，防范因設備老化帶來的醫療風險。”唐錫國說，然而按使用年限強制報廢或淘汰醫療器械設備，一定程度上會帶來資源浪費、增加醫療機構運營成本與群眾醫療負擔等現實問題。

“同型號器械在不同的使用單位，使用頻次不同，在使用年限到期時，其核心性能、技術狀態也不盡相同。”唐錫國舉例說，比如一台同型CT，鄉鎮中心衛生院使用頻次低於城市三甲醫院。在管護得當的情況下，鄉鎮中心衛生院的CT機到使用年限期滿時，核心性能、技術狀態可能還處於比較好的狀態，如果“一刀切”強制報廢或淘汰，會導致資源浪費。

基於此，唐錫國建議，對醫療設備進行差異化管理，制定科學、統一、可操作的分類醫療器械性能與安全技術評估標准，定期對設備進行檢測、校驗和狀態評估，依靠周期性的狀態評估結果來決定該設備是否應被淘汰或報廢。同時，建議監管部門將管理重心從“限年限”轉向“重維護”“強質控”，確保醫療器械設備在整個生命周期內處於技術指標要求的運行狀態。

來源：川觀