12月16日，川觀新聞記者從四川省人民政府網站獲悉，近日，《四川省支持生物醫藥和醫療器械產業高質量發展若干政策措施》（下稱《政策措施》）印發，提出提升高質量創新研發能力、提升創新藥械臨床研究質效等7方面21條舉措，覆蓋生物醫藥和醫療器械“研發—驗証—生產—應用—支付”全鏈條，助力產業高質量發展。

黨的二十屆四中全會明確提出，支持創新藥和醫療器械發展。醫藥健康是四川六大優勢產業和17條重點產業鏈之一。近年來，四川生物醫藥和醫療器械產業創新服務體系不斷完善，制造能力位居全國前列。

“但同時，面臨外部發展環境和宏觀政策調整下的增速放緩形勢，四川還存在產業政策不連貫，創新驅動力有待加強，產品亟需高端化布局等問題。”省經濟和信息化廳醫藥產業處相關負責人表示，《政策措施》要破解的，正是生物醫藥和醫療器械研發周期長、成果轉化難、市場准入慢、推廣應用難等問題。

《政策措施》給出真金白銀支持。比如，提升創新藥械臨床研究質效方面，強化創新藥械開發支持。對獲批1類創新藥的持有人，按每款產品臨床試驗的不同階段給予最高1500萬元省級財政支持﹔對獲批國省級創新醫療器械的，給予最高200萬元補助等。

這樣的“為企考慮”貫穿《政策措施》始終。優化創新藥械審評審批服務上，四川將深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日縮短至60個工作日，第二類醫療器械技術審評時限縮短至35個工作日。持續強化創新醫藥生產流通上，對納入藥械管理的貨物、物品，不再實施進出境特殊物品衛生檢疫審批。

為激活臨床成果轉化積極性，《政策措施》還鼓勵高校、院所、企業共建藥械研發平台等，建立醫工研發咨詢合作機制，建設研發轉化信息發布“一張網”，推進醫企供需在線對接。同時，支持將符合條件的臨床試驗和轉化項目按程序納入省級科技計劃項目體系。以考核為“指揮棒”，《政策措施》特別明確，將創新藥械臨床試驗開展量等納入臨床醫學研究中心年度考核和周期評估指標，對推進創新藥械應用成效良好的，在當年度公立醫院監測中予以加分傾斜，同時將科技成果轉化應用績效納入職稱評定、晉升評價體系等。

《政策措施》將有效惠及患者。記者注意到，四川結合工作實際提出動態編制新優藥械目錄，指導醫療機構結合雙通道供應保障機制，可備案不計入基本醫保自費率指標，“應開盡開”及時滿足患者用藥需求。

同時，四川將從強化金融支持、加強知識產權保護、加強人才隊伍建設等方面，持續構建產業發展良好生態。

川觀新聞記者 文露敏

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