成都高新2家企業,入圍國家級揭榜挂帥名單
近日,工業和信息化部、國家藥品監督管理局聯合公示了生物醫用材料創新任務揭榜挂帥(第二批)入圍名單,成都高新區企業成都紐創醫療器械有限公司、成都米戈思醫療技術有限公司憑借前沿材料研發實力入圍,展現出成都高新企業在高端醫療器械自主創新方面的領跑地位。
生物醫用材料創新任務“揭榜挂帥”項目是由工業和信息化部、國家藥品監督管理局等部門聯合組織的國家級重大創新工程,其核心目標是聚焦生物醫用材料領域的“卡脖子”技術難題,遴選最具實力的創新主體進行重點攻關,實現高端醫療材料的自主可控和產業化突破。
成都紐創醫療器械有限公司
金屬材料方向“鎳鈷鉻鉬合金絲材”領域
成都紐創醫療器械有限公司是金屬材料方向“鎳鈷鉻鉬合金絲材”領域全國唯一揭榜單位,這也是該公司在2024年獲“十四五”國家重點研發計劃立項后,再獲國家級科研項目支持,顯示出其創新研發能力持續獲得國家層面認可。
該項目的核心突破在於創新引入鉬(Mo)絲材,利用其可降解特性,研發新一代可降解金屬絲材。紐創醫療有關負責人介紹,此項技術一旦攻克,將直接推動全球領先的可降解腦血管密網支架從實驗室走向臨床應用。
目前,全球范圍內的可降解密網支架研發均面臨巨大技術挑戰,多數僅停留在概念驗証階段。紐創醫療該項目成功后,將有望實現從“跟跑”到“並跑”乃至“領跑”的跨越,不僅為腦卒中患者提供全新治療方案,更將重塑全球腦血管介入器械市場格局。
紐創醫療有關負責人表示,公司將以此次入圍為動力,集結最優資源與團隊,全力推進該材料的技術攻關與產業化。
成都米戈思醫療技術有限公司
高分子材料方向“異丁烯基聚合物”領域
在高分子材料方向的“異丁烯基聚合物”領域,成都米戈思醫療技術有限公司憑借系統扎實的研發積累成功入圍。異丁烯基聚合物具有可調節的機械性能、良好的生物穩定性和生物相容性,尤其適用於眼科、心血管、神經介入等對材料要求極高的植介入器械領域。
作為一家以活性陽離子聚合生物材料技術為源頭的創新企業,米戈思醫療聯合國內十多家學術、臨床與產業機構共同申報並完成答辯。其基於“異丁烯基聚合物”方向的首發產品“沁視暢”青光眼引流管正在臨床試驗驗証之中,現有多中心臨床數據初步顯示其具備“簡單、有效、安全”的臨床價值。
米戈思醫療有關負責人表示,“此次入圍不僅是對企業工程化能力的認可,也將成為推動‘產學研醫’深度融合的新起點。我們將進一步加強與高校、醫院和產業鏈企業合作,加速該材料在多個高端醫療器械領域的應用。”
兩家企業的亮眼表現,標志著成都高新區在醫療器械領域創新研發能力邁上新台階,也是創新生態系統結出的又一碩果。
近年來,成都高新區持續推動高端醫療器械產業高質量發展,持續引進高性能醫療器械領域相關項目,布局了體外診斷、植入介入產品及醫用材料、智能診療設備等細分賽道,集聚了GE醫療中國、美敦力醫療、邁克生物等頭部企業,培育出一批重磅醫療器械品種。
截至目前,已累計獲批醫療器械注冊証超1500個,其中III類器械証書170余個,擁有年銷售收入過億元器械品種近10個。
僅兩家企業所在的天府國際生物城,已集聚通用電氣醫療系統(成都)有限公司、邁克生物等鏈主企業,涌現出如永新醫療四維定量SPECT/CT、紐創醫療外周乳突球囊擴張導管等一批填補國內外空白的產品。今年以來,康德賽眼科再生修復材料產業化基地、微斯泰珂微創介入血管耗材自動化生產線等項目相繼簽約落地,進一步強化了生物城在醫療器械領域的集群優勢。
接下來,生物城將繼續推進“立園滿園”行動,依托產業優勢與服務能力,加快科技成果轉化,建設具有全國影響力的醫療器械創新中心。成都高新區也將持續聚合鏈主企業、創新人才、創新平台等發展要素,瞄准高端醫療器械研發生產等關鍵環節和重點領域,做好重大項目、重要品種、高層次人才團隊引育等工作,培育新的增長點和競爭優勢,加快形成特色化產業集群。
來源:成都高新
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