“成都造”細胞治療產品又傳重磅進展。近日，睿健毅聯醫藥科技（成都）有限公司（簡稱“睿健醫藥”）宣布，其自主研發的NouvNeu001注射液治療中重度帕金森病的II期臨床試驗，在北京醫院成功完成首例患者給藥，並緊接著在中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）和華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院正式啟動II期臨床試驗，相關研究快速推進。

這一系列進展，標志著NouvNeu001成為全球首個進入臨床II期的誘導性多能干細胞（iPSC）衍生的通用型帕金森細胞治療產品，以及國內首個進入臨床II期的iPSC衍生治療產品，進一步鞏固了公司在帕金森病細胞替代療法領域的全球領先地位。

據了解，目前市場上尚無能夠有效逆轉帕金森患者腦神經退行性病變的突破性療法，臨床需求遠未滿足。NouvNeu001注射液作為睿健醫藥完全自主研發的創新產品，採用細胞替代療法，為帕金森病的治療提供了新思路。

2023年8月，NouvNeu001獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准進入臨床階段，成為全球首個進入臨床的化學誘導iPSC衍生治療產品﹔2024年6月，該產品再獲美國FDA批准開展海外臨床研究，成功實現中美IND“雙報雙批”，展現國際化潛力。

I期臨床數據顯示，移植15個月后，NouvNeu001表現出良好的安全性和耐受性，細胞在無免疫抑制劑的情況下實現長期存活，且行為學及非行為學療效指標均展現出顯著優勢，為其II期臨床的順利推進奠定了堅實基礎。

睿健醫藥創始人、CEO魏君介紹，公司目前針對NouvNeu001帕金森管線，已實現了年產36萬劑的工業產能，成都總部及細胞治療藥物研發生產基地投入使用后，產能將進一步擴大。

睿健醫藥是一家基於“AI+化學誘導”技術平台的創新生物醫藥企業。

成都商報-紅星新聞記者 王俊峰

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