6月3日，記者從成都高新區獲悉，區內企業成都歐林生物科技股份有限公司與中國人民解放軍陸軍軍醫大學合作研發的“國家1.1類新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗”（以下簡稱“重組金葡菌疫苗”）取得重要進展，Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組工作，標志著該產品研發進入沖刺階段。

截至目前，國際上還沒有針對耐藥金黃色葡萄球菌感染的疫苗上市。重組金葡菌疫苗若研發成功，將有望填補這一重要臨床空白，為全球公共衛生難題作出重要貢獻。

金黃色葡萄球菌是引起醫院感染的一種嚴重耐藥致病菌（超級細菌），可導致化膿性關節炎、骨髓炎、膿毒血症、急性肺炎、心內膜炎等嚴重感染並發症，還可引起燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身致死性感染，導致全球每年逾110萬人死亡。

記者了解到，重組金葡菌疫苗歷時10余年研發，創立了多項關鍵技術及產業化平台，是國際上靶標組分最多、唯一開展Ⅲ期臨床試驗的同類疫苗，研發進展和技術水平全球領先。

該疫苗於2016年6月啟動臨床試驗，已順利完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。Ⅱ期臨床試驗總結報告表明，重組金葡菌疫苗在中國18-70周歲骨科手術目標人群中接種的安全性良好﹔特異性抗體水平在首針免疫后10-14天達到峰值，免疫原性良好。本次Ⅲ期臨床試驗採用國際公認的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究方案，在全國60余家臨床中心同步開展，旨在評估疫苗在骨科手術目標人群中的保護效力、安全性和免疫原性。

歐林生物成立於2009年，是一家專注於人用疫苗研發、生產及銷售的生物制藥企業。歐林生物所在的成都天府國際生物城，由成都高新區與成都市雙流區合作共建。緊抓新型疫苗科技攻關，成都天府國際生物城聚集了復星安特金、歐林生物、邁科康生物等一批疫苗及相關產品生產研發重點企業，正推動建設疫苗產業特色園區，打造西部疫苗研發與生產高地。

成都高新區科技創新局相關負責人介紹，為加快建設世界一流高科技產業園區，成都高新區持續強化科技創新引擎作用，堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，不斷向科學技術廣度和深度進軍，全力推進“0到1”關鍵核心技術攻關，構建全鏈條創新生態，打造“研發-中試-產業化”一體化支撐體系，加速企業關鍵核心技術攻關和重大原創成果轉化，著力打造城市標簽級科技領軍企業。（鄧雅薪）

來源：四川觀察

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