國內首個“成都造”ADC藥物獲批上市
2024年11月28日08:19 | 來源:成都日報
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原標題:國內首個“成都造”ADC藥物獲批上市
11月27日,成都創新藥企四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司宣布,公司首款自主原研的TROP2 ADC創新藥物蘆康沙妥珠單抗獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准於中國上市。這是首個國產TROP2 ADC在中國獲批上市,也是中國首個獲得完全批准上市的國產ADC。
ADC(抗體偶聯藥物)是一種新型的腫瘤治療藥物,是由單克隆抗體(mAb)和小分子藥物通過連接子偶聯形成,通過mAb對腫瘤細胞的特異性使得小分子藥物在腫瘤組織發揮作用,能夠有效降低傳統小分子藥物高毒副作用並提高整體治療效率。
科倫博泰宣布,蘆康沙妥珠單抗用於治療既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC),靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)。與傳統的化療相比,蘆康沙妥珠單抗在無進展生存期和總生存期方面均顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。該研究結果已在於2024年5月舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上進行了公布。(成都日報錦觀新聞記者 李娟)
(責編:李強強、章華維)
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