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“溫江造”創新藥火熱出海的背后

人民網 李平 趙祖樂 彭茜
2024年11月19日09:42 | 來源:人民網-四川頻道
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“根據協議,我們將收到7000萬美元首付款,以及未來可能高達11億美元的開發、注冊及商業化等各類裡程碑付款和相應的特許使用費。”近日,與記者聊起前不久和諾華制藥簽訂的協議,百裕制藥總經理高志文仍難掩興奮,“相應的,他們會獲得我們這款小分子創新藥的全球獨家開發及商業化權利。”

今年10月16日,位於成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)的百裕制藥與全球知名的醫藥健康企業諾華制藥就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨家許可協議,成為自科倫博泰、百利天恆等企業之后,又一家成功出海的成都創新藥企業。

成都溫江高新技術產業園區。成都醫學城管委會供圖

成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)。成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會供圖

醫藥健康產業,是產業高質量發展的重要引擎,也是實現“健康中國”的重要基石。近年來,成都市溫江區堅持創新引領,加快建設“姓溫有據”的“3+6”現代化產業體系,把醫藥健康產業作為首要主導產業深耕發展,成為成都市創新藥、高端醫療器械、高端診療產業主要承載地,近日又被四川省人民政府批復確立“建成醫藥健康產業高地”的最新定位。如今,隨著成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)醫藥健康產業生態圈的蓬勃發展,一家家像百裕制藥這樣的醫藥企業在這裡茁壯成長,走向全球。

“雙輪驅動”促創新

百裕制藥成立於2005年,總部位於成都市溫江區,是一家專注於創新藥研發、集研產銷為一體的醫藥企業,曾成功開發出現代植物藥“銀杏內酯注射液”及“銀杏總內酯滴丸”。與諾華制藥簽訂獨家許可協議后,百裕制藥創新藥研發總經理、首席科學家魏用剛及其研發團隊就全力奮戰,希望借助諾華之力,加速抗腫瘤藥物的全球化進程,惠及全球患者。

成都百裕制藥股份有限公司新藥研發現場。成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會供圖

“要做創新藥,離不開人才。我們團隊裡85%都是‘90后’,甚至還有‘95后’‘00后’,他們來自全國各地,創造力都很強。”談及企業的研發團隊,魏用剛很是自豪。

“目前,我們公司有24人申報了政府的獎勵性工作補貼,16人享受到免費商業保險。”魏用剛說,溫江區不僅從工作補貼、培育激勵、商業保險等方面對不同的人才制定了專業獎勵政策,還給了企業自主認定人才的名額,更有效、更有針對性地幫助企業招引並留住各種層級人才。“這些舉措消除了相關人才的后顧之憂,為研發提供了寶貴的支持和助力,讓我們獲得了實實在在的好處”。

人才,是產業集聚的必備要素之一。為最大程度招引人才,溫江區秉持“來了就是溫江人”理念,出台《成都市溫江區加快建設人才工作先行區激發人才創新創造活力的十條政策措施》,打出了一套“組合拳”:給予用人主體人才分類認定名額﹔支持引進高層次人才領銜的創新創業團隊,給予最高1000萬元資助﹔根據個人綜合貢獻,經認定給予人才每年最高30萬元獎勵性工作補貼﹔為人才及其家屬提供“一卡通”服務,在落戶、融資理財、政務服務等方面設立服務綠色通道﹔鼓勵高校大學生來溫在溫發展……

“園區始終把人才和科技作為創新發展的動力源泉,在區委人才辦的指導下,我們積極利用現有人才政策招引、服務企業人才。目前,已匯集14所高校院所、生物醫藥從業人員1萬人以上。”成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會科技金融部工作人員楊越迪介紹,園區還積極聯動溫江區科學技術局搭建了校企合作平台,指導科技型企業申報和人才培育工作。

例如,溫江區科學技術局圍繞科技企業創新發展需求,指導百裕制藥建設了市級院士專家工作站、市級引才引智基地和成果轉化中試平台等引才引智和技術合作平台,並指導其對上爭取了省級重點研發計劃、市級重大科技專項和配套資金等共計340.25萬元。

“通過校企合作,我們梳理了成都中醫藥大學、四川農業大學等高校大型科研儀器設備資源417台(套),上線了成都中醫藥大學大型儀器設備共享管控平台,還發布了大型儀器設備開放共享清單,搭建企業與高校大型儀器設備對接平台,推動高校大型科研儀器設備開放共享。”溫江區科學技術局相關負責人朱萌斐說。

“提效增服”優環境

對於入駐溫江區的醫藥健康企業來說,不僅自身走出了高質量發展之路,同時也見証了溫江在營商環境等軟實力方面的不斷優化。

成都昌華科技有限責任公司是一家研發生產一、二、三類醫療器械的企業,落地溫江7年來,共取得24個醫療器械產品注冊証。“自分中心成立后,我們取証時間比過去節省了3個月以上,僅今年上半年就取得了4個產品注冊証,正在申報中的還有7個。”企業法人、總經理陳昌元說,企業早拿証,意味著產品早進入市場、早獲取效益,更增強了企業積極研發生產的信心。

成都昌華科技有限責任公司生產線。成都醫學城管委會供圖

成都昌華科技有限責任公司生產線。成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會供圖

陳昌元口中的“分中心”是指四川省食品藥品審查評價及安全監測中心在成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)設立的分中心(以下簡稱“分中心”),於2023年6月挂牌成立,成立的初衷是通過派駐專業人員早期介入、服務企業,縮短審批時間。

“分中心建立了資料預審服務機制,對申報企業進行‘一對一’輔導,提前介入、全程指導,輔助企業健全完善體系文件,並進行現場模擬核查,有針對性地整改完善,幫助企業高效通過審查。”在分中心工作的四川省藥品監督管理局派駐人員黃明告訴記者。

據統計,從去年6月到今年6月,分中心已幫助22家企業58個品種取得醫療器械注冊証,獲証率100%。

為企業發展提供有針對性的政策引導、有力度的要素支持、有效率的公共服務,溫江一直在踐行以“尺度、速度、溫度、力度”打造一流營商環境:

在全國首創“提醒服務”,涵蓋藥品經營許可証、第三類醫療器械經營許可証等35個部門393項提醒服務事項,提升服務前置性和針對性﹔

持續深化“向互聯網要效率、向流程再造要效率、向簡政放權要效率”,打造溫江效率營商名片,推行“隻進一扇門、隻認一個崗”改革,深化“前店后廠”“聯審聯批”“聯審聯驗”等工作機制,推動企業“高效辦成一件事”﹔

自今年9月成都開展“進萬企、解難題、優環境、促發展”工作以來,溫江區持續深化“園區吹哨、部門(鎮街)報到”改革,著力推動園區事園區辦、園區問題不出園,累計走訪重點企業2121家,收集企業用能、人才安居、供需對接等問題訴求1753個,辦結率92%﹔

……

值得一提的是,針對用於創新藥研發的特殊物品進口難問題,溫江區還利用自貿協同改革先行區先行先試優勢,攜手成都海關探索“關地協同聯合監管”“跨關區聯合風評”模式,建立了高風險特殊物品准入機制新規則,解決生物制品通關難問題。

“採用新的通關模式后,生物制品單次進口時間比過去壓縮了2到3個月,極大方便了企業開展研發。”溫江區某創新藥企業相關負責人說。

目前,“關地協同聯合監管”“跨關區聯合風評”2項制度創新已獲評中國(四川)自貿區(協同改革先行區)第五批、第七批可復制可推廣制度創新成果和改革創新十大典型案例,正在加速向四川全省復制推廣。

“以聯促動”強鏈條

園區興則產業興,園區強則經濟強。今年10月,成都市召開產業園區高質量發展大會,在全市啟動“優化提質、特色立園,賦能增效、企業滿園”行動(簡稱“立園滿園”行動),溫江區緊扣“特色發展、圈鏈融合、產研聯動、環境優化、改革賦能”,深入開展“立園滿園”行動,推進園區高質量發展。

這段時間,成都昌華科技有限責任公司十萬級淨化生產車間內一片繁忙景象。今年,通過園區組織的“親清會客”醫療器械、印務包裝、實驗室聯盟產品供需對接活動,該公司進一步加深了與園區企業的合作。

“通過對接活動,我們不僅加深了與愛力泰的合作,還跟科倫博泰建立了合作。現在,我們正在給他們兩家做產品的滅菌和檢測。”陳昌元說,“類似的沙龍活動,園區開展過很多次,在他們的幫助下,有不少企業跟我們建立了合作。”

2024年“親清會客”醫療器械、印務包裝、實驗室聯盟產品供需對接活動 (2)。成都醫學城管委會供圖

“親清會客”醫療器械、印務包裝、實驗室聯盟產品供需對接活動。成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會供圖

據統計,截至10月底,成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)共開展溫江造年貨展、“親清會客”等聯盟沙龍活動20場,通過搭建聯盟活動平台,先后促成昊德康、四川嘉醫醫療、厚凱醫療、金橋包裝等多家企業達成合作,合作金額達2620萬元。

“我們將持續關注企業需求,組織供需對接活動,推動上下游企業形成良性互動產業生態和更加緊密的產業合作關系。”成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會相關負責人說,“希望大家能夠通過活動,進一步延伸合作鏈條,共同助力園區‘立園滿園’和溫江‘3+6’現代化產業體系建設。”

近年來,成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)深入實施產業建圈強鏈,培育了一批如科倫博泰、百利天恆、海思科、百裕制藥等具有細分領域影響力和產品特色的本地企業,引進了藥明康德、遠大醫藥、羅欣醫藥等一批具有代表性的領軍企業,形成了600余家上下游協作企業聚鏈成圈的醫藥健康產業格局。

隨著溫江醫藥健康產業的不斷壯大,成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)的一家家企業也紛紛走向了更廣闊的舞台。2023年1月,四川百利天恆藥業股份有限公司在上海証券交易所科創板上市﹔2023年7月,科倫博泰成功登陸香港聯交所主板上市,成為近兩年港股生物醫藥領域最大IPO﹔2023年11月,科倫藥業、百利天恆、海思科榮登2023年中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜單……

十六載接續奮斗、篤行不怠,成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)已經成為西部醫藥健康產業的主要承載地之一。成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)管委會主任李振華表示,成都溫江高新技術產業園區(成都醫學城)將持續大力推動醫藥健康產業高質量發展,在做優做強領先賽道、加快發展優勢賽道、前瞻布局新興賽道上持續發力,持續構筑醫藥健康產業沃土,培育千億級骨干產業,全力以赴推動園區“立園滿園”,打造西部一流醫藥健康產業高地。

(責編:李強強、高紅霞)

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