推動醫療器械創新發展,四川出台實施方案
近日,四川省經濟和信息化廳聯合教育廳、科技廳等8部門印發《四川省推進創新醫療器械融合應用試點實施方案》(以下簡稱《實施方案》),圍繞臨床需求,提升醫療器械的性能水平,促進醫療器械的“研發設計-臨床評估-試點應用-迭代升級-輻射推廣”全鏈條創新發展。
黨的二十屆三中全會強調,抓緊打造自主可控的產業鏈供應鏈,健全強化集成電路、工業母機、醫療裝備、儀器儀表、基礎軟件、工業軟件、先進材料等重點產業鏈發展體制機制,全鏈條推進技術攻關、成果應用。
“四川省創新醫療器械融合應用試點的開展,正是為了構建‘產學研醫用’協同創新體系,推進醫工交叉融合。”經濟和信息化廳相關負責人表示。
《實施方案》提出了四川省創新醫療器械融合應用試點的申報方向、實施內容、申報要求、組織流程、配套支持等。
其中,申報方向共8個,覆蓋四川醫療器械發展重點領域,包括診斷檢驗儀器和試劑,治療裝備和器械,監護與生命支持裝備,中醫診療裝備,保健康復裝備,植介入及口腔醫療器械,智慧醫療、輔助診斷、移動醫療和其他類醫療器械。
《實施方案》明確,四川省創新醫療器械融合應用試點由1家本省醫療機構和1家省內醫療器械生產企業聯合牽頭,N家醫療機構、院校、研究單位、配套企業、行業協會、行業學會等共同組成“1+1+N”聯合體共同申報。其中,要求牽頭醫療機構三級甲等,且為省部級及以上重點實驗室、臨床醫學研究中心、臨床重點專科建設(依托)單位之一,生產企業為本省注冊企業,有固定的生產和研發場所、專職研發團隊、研發投入強度不低於5%等。
據了解,四川省創新醫療器械融合應用試點周期不超過3年,將鼓勵開展“醫療互聯網”“醫療大數據”“醫療人工智能”“醫防融合管理”等新型醫療服務技術和診療模式探索,拓展創新醫療器械應用場景。
《實施方案》明確,對獲批聯合試點單位,將優先支持建設省級醫企業聯合實驗室、產教融合實訓基地,推薦國家高端醫療裝備推廣應用項目等。此外,加強對具有顯著臨床應用價值的試點器械、重點器械創新研發與應用效果突出的企業、參與應用試點的醫療機構的配套支持。(川觀新聞記者 文露敏)
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