9月12日，國家藥監局連發4則公告，又有4款創新藥獲批上市，其中包括成都康諾行生物醫藥科技有限公司（康諾亞生物醫藥科技有限公司全資子公司）申報的司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達）。記者從康諾亞了解到，這是國內首個、全球范圍第二個申報並獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，填補了國產特應性皮炎生物制劑領域的空白，將為中重度特應性皮炎患者提供新的治療選擇。

據悉，特應性皮炎（Atopic Dermatitis）是一種慢性復發性炎症性疾病，近年來發病率持續上升，是疾病負擔最重的皮膚病之一。其病程持續時間長，累及各年齡段人群，中重度患者比例近30%。因此，探索能夠實現更高治療目標、滿足長期規范管理需求的治療方案，對於緩解和控制病情、提高患者生活質量具有重要意義。

於2016年在成都高新區天府生命科技園成立的康諾亞，創辦之初，就將目標錨定在自身免疫疾病藥物的研發上。2019年，公司入駐成都天府國際生物城，先后獲得來自高瓴資本、禮來亞洲基金、國投創業等多家投資機構的青睞，並於2021年7月在香港聯合交易所有限公司主板挂牌上市。目前，康諾亞擁有自主研發的一類創新藥逾30項，其中13項已進入不同階段臨床研發。

“此次獲批上市的創新藥，就是我們首個立項的項目。”康諾亞高級副總裁賈茜說，司普奇拜單抗針對的適應症還很廣泛，公司正積極探索針對更多自身免疫性疾病的治療前景，其中治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，並被納入優先審評審批程序﹔治療季節性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理。此外，公司還在以臨床需求為導向，不斷探索如神經退行性疾病等多個其他領域。

近年來，四川集中優勢資源，重點發展醫藥健康產業。2023年，全省醫藥健康產業實現營業收入近6000億元，規模居中西部第一。作為成都28條重點產業鏈之一，創新藥（含中醫藥）研發也呈現出良好發展勢頭。以康諾亞為例，經過多年發展，已有員工1200余人，在成都、上海、北京三處建立了研發及臨床中心，並針對自身免疫和腫瘤領域搭建起多元化且具世界范圍競爭力的產品管線。目前，其位於成都天府國際生物城佔地113畝、高標准、國際化的抗體藥物生產基地正在建設中，其中一期項目已於2022年竣工投產，整體預計2025年上半年建成，將形成約7萬升產能，可支持5-15個抗體藥物在本地進行商業化生產。

川觀新聞記者 肖瑩佩

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