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“成都造”腫瘤免疫藥臨床試驗獲批

2023年06月29日07:49 | 來源:成都日報
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原標題:“成都造”腫瘤免疫藥臨床試驗獲批

  賽德特生物公司的細胞培養基產品

  近日,國家藥品監督管理局發布批文,其中通知書編號為2023LP01104的一款細胞注射液備受關注,該產品擬用於晚期肝癌患者。此次獲批標志著國內又一款用於晚期肝癌的細胞類新藥即將走向臨床,可為肝癌患者提供新的治療選擇。

  細胞類藥物是生物醫藥領域的新方向,而開發這款新藥的賽德特生物,其總部就在成都市金牛區高新技術產業園區。昨日,記者來到金牛區高新技術產業園區進行了實地探訪。

  第二款細胞藥物IND獲批

  將用於晚期肝癌患者治療

  “這是我們自主研發的第二款細胞注射液,也是兩年內,公司第二款細胞治療1類新藥臨床試驗(IND)默示許可申請獲批。”賽德特生物創始人、董事長吳茂友介紹,之前獲批的SDT-T001細胞注射液適應症是防止肝癌術后復發,現在已進入臨床階段。本次獲批的SDT-T002是用於晚期肝癌患者的治療。

  作為一個新賽道,細胞治療在臨床應用上如何發揮作用?吳茂友給記者打了個簡單的比方:傳統的癌症治療有手術、放療、化療等多種方式,大多是用物理或化學的方式,殺死腫瘤細胞,正常的細胞也會受到破壞。而免疫細胞注射液可以精准地殺死癌症細胞,防止腫瘤的復發和轉移,“免疫細胞好比一個忠誠衛士。如果系統中出現‘叛變分子’,如癌細胞之類,前線部隊就會主動出擊,將其識別並清除。”吳茂友形象地解釋道,細胞注射液利用一群具備在淋巴系統歸巢並具有免疫記憶功能的干性淋巴細胞,形成集團軍作戰的T細胞,對抗強大的腫瘤組織和游離的腫瘤細胞,通過持久戰對抗實體腫瘤。

  “當前,在免疫細胞治療應用領域,全球的研究者和從業者都在同一起跑線上,這是我們的巨大機遇。”吳茂友表示,公司將進一步推動SDTT系列細胞注射液用於更多適應症的治療,滿足臨床需求。

  總投資20億元

  科技產業園加快建設

  在創新藥領域,當前金牛區已確立了康弘藥業集團和四川新生命干細胞2家鏈主企業,落地四川思路康瑞藥業有限公司、四川阿思科力生物科技有限公司、賽德特生物制藥有限公司、艾名醫學檢驗等一批重點企業,正發力生物醫藥新賽道。

  據成都金牛高新技術產業園區相關負責人介紹,康弘藥業康柏西普榮獲我國工業領域最高獎項“中國工業大獎”。四川新生命干細胞科技股份有限公司是一家以干細胞與再生醫學技術服務和產品研發為核心的高新技術企業,已形成了四川省臍帶血造血干細胞庫、四川省干細胞庫等業務單元。

  依托這些鏈上企業,金牛區正全力強鏈延鏈補鏈,發力生物醫藥賽道。在金牛大道一側,臨近天府藝術公園的黃金地段,一座碩大的基坑正在作業施工中。兩年后,這裡將崛起一座生物科技產業園——賽德特生物科技產業園。

  作為2023年四川省重點建設項目,賽德特生物科技產業園項目將分兩期建設。“項目總投資20億元,其中一期擬建設院士工作站、生物技術科研中心、區域細胞制備存儲中心以及產品展示、互聯網醫療運營中心和總部基地﹔二期擬建設細胞試劑和細胞產品生產中心、第三方質量檢測中心及區域細胞質檢中心。”吳茂友介紹,項目建成后將構建既擁有核心細胞研發技術又提供CDMO(合同定制生產外包組織)服務的生物醫藥產業基地,為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。(成都日報錦觀新聞記者 陳方耀 攝影 李冬)

(責編:李強強、章華維)

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